艾滋病初筛实验室统一标准操作作业规程.docVIP

HIV抗体初筛试验室SOP文件 适用部门： 检验科 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第一部分 工作制度 - 1 - 试验室工作制度 - 1 - HIV标本采集和接收登记制度 - 1 - 艾滋病试验室保密制度 - 2 - 艾滋病筛查试验室常规消毒清理工作制度 - 2 - 差错事故处理制度 - 3 - 汇报单签发审核制度 - 3 - 设备管理制度 - 4 - 试剂管理制度 - 4 - 艾滋病筛查试验室安全防护制度 - 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 - 5 - 第二部分 标准操作规程 - 8 - 第二章 样品采集和处理 - 8 - 第二章 标准操作程序 - 8 - 一、北京金豪 - 8 - 二、上海科华生物 - 9 - 三、英科新创 - 10 - 第三章 结果汇报和注意事项 - 12 - 第三部分 设备SOP文件 - 13 - 一、多功效自动酶标仪RT-2100C - 13 - 二、KHB ST－36W洗板机 - 16 - 三、电热恒温水箱 - 18 - 第四部分 步骤图 - 20 - 一、HIV抗体筛查步骤图 - 20 - 二、暴露等级评定 - 21 - 附件：血清加样表 - 22 - 第一部分 工作制度 试验室工作制度 室内应常常保持整齐，多种仪器设备要安装合适，器皿试剂摆放整齐，标志清楚，有良好通风设备。 试验室工作人职员作时一律穿制服，保持衣帽整齐，试验过程中应用心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持试验室平静，下班离开试验室前要检验并关好水、电、门、窗等，注意试验室安全。 认真开展试验室质量控制工作，仪器设备应定时保养，有温度统计，检测标本保留要求符合规范要求。 试验室不得放置和测试无关物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必需符合试验室工作要求。 试验和楼道内必需配置足够安全防火方法，并定时检验保养。 对不一样属性、品种和含量水平试样，应有足够试验区域，给予分离检验，尤其是已知含有生物危害试样必需分离检验。预防损害工作人员健康和污染环境。 和检验无关人员不得进入试验室，外单位人员联络工作，一律在办公室接待。 试验结束后，应立即清理试验现场和用具，对染菌带毒器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。 试验室内严禁吸烟、用餐和进食。 HIV标本采集和接收登记制度 采样前和接收标本时应查对病人身份，严格实施查对制度。 采血时应戴好手套、帽子、口罩。 HIV标本采集应建立具体统计本，统计内容包含：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。 采集后，应将HIV样本单独分装，勿和其它项目共用。 艾滋病试验室保密制度 为确保艾滋病试验室全部资料严格保密，应遵守以下制度 1、和HIV/AIDS相关检测项目标全部资料均应严格保密，包含采样统计和检测统计保管，汇报单发放和送确定试验室检测等。 2、工作人员不得向无关人员提供检验结果，要妥善保留多种试验统计。 3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能四处乱讲。 4、试验室相关检验资料，档案、结果统计其它人不得翻录查阅，修改和销毁。 5、试验室工作人员，不能在非正式场所对外提供任何结果、数据。 艾滋病筛查试验室常规消毒清理工作制度 1、检测可疑样品时，充足准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如：次氯酸钠含有效氯20XX—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。 2、试验室用吸头立即打入消毒器皿中。 3、一次性手套，隔离服更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。 4、常见消毒方法 4.1、物理消毒方法 4.1.1、高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min； 4.2、化学消毒方法 4.2.1、废弃物缸：5000 mg/L次氯酸钠 4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇 4.2.3、溢出物：5000 mg/L次氯酸钠 4.2.4、污染台面和器具：20XX mg/L次氯酸钠 5、试验室中发生可疑样品溢出时，应立即用75%乙醇喷洒，然后用消毒剂浸泡吸水物质覆盖10-15分钟，最终再用消毒剂清洗该地方，擦干。 6、全部试验工作结束后，应对试验台、仪器、设备（接触部位）地面进行根本消毒处理。 7、废弃物处理?? 从HIV试验室出来全部废弃物，包含不再需要样品、包装盒和其它物品，均应视为感染性废弃物。 差错事故处理制度 艾滋病检测工作人员必需要有高度责任心和严厉法制观念，严防差错事故发生。 因为责任心不强、不认真实施规章制度，不遵守操作规程或技术原因而引发检验错误，对病人未造成严重后果，称为差错。差错按程度不一样，分为通常差错和严重差错。一级差错记差错一次