医院医用耗材遴选采购等新规制度.docxVIP

医院医用耗材遴选采购制度 为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量和安全，依据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理措施（试行）》（国卫医发〔20XX〕43号）文件要求制订了我院医用耗材遴选采购制度。 一、设备科根据正当、安全、有效、适宜、经济标准，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本机构需要医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会同意，形成供给目录。 二、供给目录应该定时调整，调整周期由医用耗材管理委员会要求。 三、纳入供给目录医用耗材应该依据国家药监局印发《医疗器械分类目录》明确管理等级，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。 四、确需从集中采购目录之外进行遴选，应该根据相关要求实施。 五、加强供给目录包含供给企业数量管理，统一限定纳入供给目录相同或相同功效医用耗材供给企业数量。 六、医用耗材采购相关事务由设备科实施统一管理。其它科室或部门不得从事医用耗材采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供给医用耗材。 七、医用耗材遴选遵照公开、透明标准，最大程度满足临床需求，做到科学遴选，集体决议。遴选时应该充足考虑配套使用医用耗材成本，并将其作为采购医疗设备关键参考原因。 八、医用耗材使用科室或部门应该依据实际需求向医用耗材管理部门提出采购申请。 九、设备科应该依据医用耗材使用科室或部门提出采购申请，按摄影关法律、行政法规和国务院相关要求，采取合适采购方法，确定需要采购产品、供给商及采购数量、采购价格等，并签署书面采购协议。 十、医用耗材采购工作应该在相关部门有效监督下进行，由最少2名工作人员实施。 十一、加强临时性医用耗材采购管理。医用耗材使用科室或部门临时性采购供给目录之外医用耗材，需经主任委员、副主任委员同意后方可实施。对十二个月内反复数次临时采购医用耗材，应该根据程序立即纳入供给目录管理。对于实施集中招标采购地方，需要按相关程序报上级主管部门同意后实施临时性采购。 十二、遇有重大抢救任务、突发公共卫生事件等紧急情况，和需要紧抢救治但缺乏必需医用耗材时，能够不受供给目录及临时采购限制。 医院医用耗材验收制度 为规范我院医用耗材管理，预防不合格产品入库，特制订了我院医用耗材验收制度。 一、设备科负责医用耗材验收工作。医用耗材到货时必需由采购员和库房验收人员共同验收。 二、验收人员依据医院医用耗材验收制度，验收合格后方可入库。 三、验收人员应该熟练掌握医用耗材验收相关要求，严格进行验收操作。依据采购计划单和送货单，认真查对产品名称、规格/型号、数量、单价、生产日期、生产批号、灭菌日期、使用期、注册证号或卫生许可证号、经销商、生产厂家等信息，并检验物品包装、标志是否完整，一切合格后真实、完整、正确地填写验收统计。 四、验收人员应该关键对医用耗材是否符合遴选要求、质量情况、效期情况等进行查验，不符合遴选要求和无质量合格证实、过期、失效或淘汰医用耗材不得验收入库。 五、使用后医用耗材进货查验统计应该保留至使用终止后2年。未使用医用耗材进货查验统计应该保留至要求使用期限结束后2年。植入性医用耗材进货查验统计应该永久保留。购入Ⅲ级医用耗材原始资料应该妥善保留，确保信息可追溯。 医院医用耗材储存管理制度 为预防我院医用耗材库存期间质量稳定，预防不合格产品用于临床，特制订了我院医用耗材储存管理制度。 一、设备科负责医用耗材储存工作。 二、设置相对独立医用耗材储存库房，并配置对应防火、防潮、防虫、防盗等设施，如货架、灭火器温湿度计等。 三、定时对库存医用耗材进行养护和质量检验，确保医用耗材安全有效储存。依据温湿度情况，采取对应方法，确保产品质量，并作好定时养护和质量检验情况统计。 四、产品要按不一样品种、材质、性能，规格批号离地码放，做到产品码放整齐，易破损物品不得垛高，无倒置现象，近效期先出。标志显著清楚。对有特殊要求物品要按要求条件贮存。 五、医用耗材需冷链管理，应该严格落实冷链管理要求，并确定专员负责验收、储存和发放工作，确保各步骤温度可追溯。 六、发觉过期失效或包装破损医用耗材应立即清点，做好统计并存放于不合格区，立即上报不得私自处理。 六、设备科指定专员，定时对库存医用耗材进行盘点，做到账物相符、账账相符。 医院医用耗材出库管理制度 为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量和安全，特制订了我院医用耗材出库管理制度。 一、设备科负责医用耗材出库管理工作。 二、医用耗材使用科室或部门依据需要，向医用耗材管理部门提出领用申请。设备科根据要求进行审核和发放。 三、申领人应该对出库医用耗材相关信息进行复核，并和发放人共同确定。 四、医用耗材出库时，发放人员应该对出库医用耗材进行查对，确保发放正确，产品合格、安全和有效。出库时，应该根据剩下效期由短至长次序发放。 五、出库后医用耗材管理由使用科