新药药理学：特殊毒性试验.pptVIP

光过敏性试验 光过敏性：药物吸收光能后成激活状态，并以半抗原形式与皮肤中的蛋白结合成为药物-蛋白质结合物（全抗原），经表皮的郎格罕细胞传递给免疫活性细胞，引起过敏反应的作用。 Ⅳ型迟发型过敏反应 光过敏性试验 实验动物：家兔 家兔背部正中线两侧对称选择1、2、3、4四个区域去毛，涂抹新药。然后黑纸覆盖2、3、4区，紫外线照射1区，10分钟后以2区作为对照观察比较。涂药2h后再照射3区，以4区作为对照。连续观察10天 结果评判同皮肤局部致敏实验 溶血性试验 溶血性：药物制剂引起的溶血和红细胞凝聚等反应 溶血性反应包括免疫性溶血和非免疫性溶血 溶血性反应 免疫性溶血：药物通过免疫反应产生抗体而引起的溶血，为Ⅱ型和Ⅲ型过敏反应 非免疫型溶血：包括药物为诱发因素导致的氧化性溶血和药物制剂引起血液稳态的改变而出现的溶血和红细胞凝聚等 溶血性试验 溶血性试验：观察受试物是否能够引起溶血和红细胞凝聚等反应 凡注射剂和可能引起免疫性或非免疫性溶血反应的其他药物制剂均应进行溶血性试验 溶血性试验 制备血红细胞悬液，加入受试物，充分混匀后观察： 红细胞全部下沉，上清液体无色透明，说明无溶血 溶液呈澄明红色，管底无细胞或有少量红细胞残留，表明有溶血发生 红棕色絮状沉淀，振摇后不分散，表明有红细胞凝聚→滴加0.9%氯化钠，判断真假凝聚 * 狭义的特殊毒性试验：指遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌试验