我国制药分离重点项目工程现状及发展方向.docVIP

中国制药分离纯化技术现实状况和发展方向 引言：制药分离过程关键利用待分离物质中有效活性成份和共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上差异进行分离，是一个复杂过程。制药工程关键目标是医药产品高效生产，分离和纯化是最终取得商业产品关键步骤，是多种新医药产品实现产业化必经之路，在整个医药行业中含有举足轻重地位。近20年来，制药分离技术取得了长足发展，出现了很多新概念和新技术。有些技术已经在工业上得到了应用，有即使还在研究中，但已经显示出良好应用前景。 一、现实状况： 多年来，中国医药产业即使得了比较大发展，不过分离纯化技术发展和其它生物技术发展相比是不平衡，和发达国家仍有很大差距。其原因是多方面，但最关键原因来自于生产过程中工艺技术和装备问题，药品提取分离纯化过程作为医药生产过程中最关键步骤，自然而然成为了首要原因。现在，在中国制药领域，很多优异提取分离纯化技术已经得到了发展和应用，不过仍然是以传统落后提取技术为主导，在制药过程中存在着提取分离技术装备简单，工艺步骤单一等缺点。中国现在分离提取技术还存在很多不足。制药提取分离技术及其装备关系到三个问题：(1)能否最大程度地从药材中提取有效成份，并确保无用物质不能被同时转移。(2)能否尽可能使所提取物质量相对平均；(3)能否在尽可能满足最大产能情况下，把成本降到最低。简单来说是产率、工艺条件稳定和效率三个问题。若这些问题假如能