质控图与质控规则[参照].pptVIP

正态分布的特性与应用 正态分布曲线是以均数为中心，左右完全对称的钟形曲线 正态分布有两个参数即均数（μ）与标准差（σ） W 56 * 精品PPT·借鉴参考 正态分布有一个特性在质量管理中经常用到： 1. 即不论μ与σ取何值，检验结果质量特征值落在 μ± 3σ 之间的概率为99.73%， 2. 检验结果质量特征值落在μ± 3σ 之外的概率为 100%－99.73%=0.27%,超过一则,即大于μ+ 3σ 或小于μ－3σ的概率为0.27%/2=0.135%≈ 1‰ 3. 美国休哈特就是根据这一点发明了控制图 W 59 * 精品PPT·借鉴参考 0.135% 0.135% 99.73% μ μ+ 3σ μ- 3σ 正态分布曲线下的面积 W 59 * 精品PPT·借鉴参考 μ μ μ+ 3σ μ- 3σ μ+ 3σ μ- 3σ ( a ) ( b ) 控制图的演变 W 60 * 精品PPT·借鉴参考 ? ? ? ? UCL LCL CL 时间 单值控制图（L-J） μ μ- 3σ μ+ 3σ 8 9 10 11 S145 * 精品PPT·借鉴参考 单个质控品的常规质控图 X + 3s X + 2s X + 1s X － 1s X － 2s X － 3s x 质控物浓度 分析物/试验方法： 年/月： 质控品： 批号： 均值： 标准差： 5 10 15 20 25 30 日期/分析批号 S153 * 精品PPT·借鉴参考 0 －1 －2 －3 －4 ＋2 ＋1 ＋3 ＋4 Z－分数 2个或多个质控品Z－分数质控图 5 10 15 20 25 30 分 析 批 号 Z分数＝X－X/S S 154－155 * 精品PPT·借鉴参考 表格质控图 分析物/试验方法： 年/月： 质控品： 批号： 均值： 标准差： 批号 ＜－3s ≥－3s ≥ －2s ≥－1s x ≤＋1s ≤＋2s ≤＋3s ＞＋3s 再控或失控 备注 S153 * 精品PPT·借鉴参考 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ① 正常 ② 准确度问题 ③ 精密度问题 S147 （三 ）质控数据的应用与解释 * 精品PPT·借鉴参考 常用的质控规则 质控规则以符合AL表示，其中A是超过质控界限的质控测定值的个数或统计量，L为值控界限， 如13s指质控界限为X±3s，有一个质控结果超过此界限。 （规则定义见计生委24） S148 * 精品PPT·借鉴参考 * 精品PPT·借鉴参考 * 精品PPT·借鉴参考 * 精品PPT·借鉴参考 * 精品PPT·借鉴参考 * 精品PPT·借鉴参考 * 精品PPT·借鉴参考 * 精品PPT·借鉴参考 Westgard多规则质控方法具体应用步骤 （一）分析两个不同浓度的质控品 （二）通常有六个质控规则， 即12s、13s、22s、R4s、41s、10x （三）由12s质控规则启动质控过程 （四）检查同一批内质控数据 （五）检查不同的质控批数 （六）当没有违背统计质控规则时，判断 为再控；报告患者的检测结果。 （七）当分析过程失控时： S155 * 精品PPT·借鉴参考 当分析过程失控时 1、分析误差类型（随机、系统） 2、分析误差原因 3、纠正发现问题 S156 * 精品PPT·借鉴参考 Westgard多规则质控法 质控数据 质控数据 12s 13s 22s R4s 41s 10x 在控，接受分析批的结果 失 控 否 是 是 是 是 是 是 否 应用13s/22s/R4s/41s/10x系列质控规则的逻辑图 S152 否 否 否 否 * 精品PPT·借鉴参考 高浓度 x 低浓度 x ● ◆ 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 2