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细菌室设计规划 洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它 是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准 〈〈洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的〈〈药品检验所实 验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净 室的施工、安装、验收应按国家行业标准〈〈洁净室的施工及验收规范》 执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲， 更大量的工作是进 行正常管理到日常的使用。洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净 度标准要求。 1、 相关文件 〈〈洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90） 《生物安全实验室建筑设技术规范》（GB50346-2004） 〈〈科学实验建筑设计规范》（JGJ91-93） 〈〈实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004） 〈〈通风与空调工程施工》（BG50243-2002） 〈〈采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003） 〈〈通风空调风口设计规范》 2、 布局要求 实验室分为清洁区、缓冲区、操作区。 清洁区放置办公桌，书橱，电脑，网路接口。洗手盆。 缓冲区设置洗手盆，两排衣服挂钩分别为普通工作服和隔离服， 鞋柜两个，换鞋用座椅两个。 操作区要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离 厕所及污染区。操作间和缓冲间的门不应直对，操作间和缓冲间之间 应具备灭菌功能的样品传递箱。无菌室内应六面光滑平整，能耐受清 洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。 另设网络接口。 洗手池配备感应式水龙头，下方不带柜体，不留卫生死角，便 于清洗。 3、 材料要求 墙面地面及顶棚要求光滑平整，不起尘，耐擦洗，耐酸碱，坚 固耐用。连接应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。