病原微生物实验室生物安全管理基础手册样本.docVIP

微生物试验室 生物安全管理手册 ***疾病预防控制中心 生物安全管理体系文件目录 序号 名称 备注 1 试验室人员和项目准入制度 2 人员培训考评制度 3 人员健康监护制度 4 生物安全检验制度 5 试验室人员生物安全行为规范 6 事件、伤害、事故和职业性疾病汇报制度 7 试验室生物危险标识使用要求 8 试验室内务管理制度 9 试验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度 10 试验室废弃物管理制度 11 试验室消毒隔离制度 12 试验室应急处理预案 13 试验活动生物安全标准操作规程 试验室人员和项目准入制度 1.目标 规范生物安全二级试验室使用和管理，确保操作人员，试验对象和环境安全，确保检测结果正确可靠。 2.适用范围 适适用于生物安全二级试验室安全运转及在此环境下全部检测工作。 3.职责 进入生物安全二级试验室从事检测工作全部些人员严格根据本要求实施。 4.具体要求： 4.1概述 4.1.1生物安全二级试验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品各项试验，必需符合下列要求： 4.1.1.1含有操作资质人员可在生物安全二级试验室内工作，其它任何人未经许可严禁进入试验室。 4.1.1.2在试验室内一切活动，必需遵照生物安全手册要求进行。 4.1.1.3试验室内污染空气需经过高效过滤器后方能排出室外。 4.1.1.4试验室内产生污水，必需经过消毒后方可进入公共污水系统。 4.1.1.5试验室全部废弃品，必需经过高压灭菌后才能处理和清洗。必需携出试验室中间试验材料、更换维修仪器设备、也只有在确保无病原微生物污染条件下，才能携出试验室。 4.1.1.6试验室内准备二级全排式生物安全柜，全部可能造成污染能够置于生物安全柜内试验操作，置其内进行，以确保试验室内空间安全。 4.1.2试验室运行安全性要求 本手册要求各项要求，首先是为了确保试验室安全运行，包含预防试验室工作人员感染、预防试验室操作病原微生物对环境污染、预防检测样品污染，确保试验结果正确可靠。 4.1.3试验室工作质量要求 本手册要求各项要求，同时也是为了确保试验室工作质量，即：试验产生各项结果和数据，必需正确可靠：试验室出具检验汇报，必需明确完整。 4.2试验室操作规程 4.2.1开启试验室 开始工作前半小时。开启试验室主电源，使试验室及生物安全柜投入运行。 开启次序：①开启屋顶风机②开启全排风③开启空调④开启安全柜⑤打开房间紫外线灯。 4.2.2个人防护 工作人员根据下列要求进行个人防护，才能进入试验室区域： （1）在更衣室中换穿工作服和工作鞋。 （2）在清洁区内，依据试验要求做好防护。 （3）试验中需使用腐蚀性试剂时，在胶乳手套外加带一次性塑料手套；需要进行可能造成污染材料飞溅操作时，需加戴防护面罩。 4.2.3进入试验室 4.2.3.1工作人员进入试验室时，每进入一道门，应将此门关好，再开启下一道门。 4.2.3.2进入试验室后，关闭房间紫外线灯。 4.2.3.3检验试验室运转是否正常。 4.2.3.4做好开始试验各项准备。 4.2.4启用标本、试剂 一切准备工作就绪后，才将标本和试剂从冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即归位，使其在冰箱外停留时间尽可能短。 4.2.5操作 4.2.5.1严格根据试剂使用说明进行操作。洗涤时避免液体材料飞溅。吸收、稀释液体时，将吸管插入试管底部，用吸球缓慢吸收，避免产生汽泡或汽溶胶。 4.2.5.2离心时，应使用双盖封闭式离心机和全封闭试管，每管离心液总量低于最高容量1个刻度单位：平衡时不得有液体渗陋到管套中，离心机使用后立即用消毒液擦洗消毒。 4.2.6观察结果 不打开容器观察许可在生物安全柜外进行，不然，必需在生物安全柜内观察结果。 4.2.7准予携出试验室材料 确保不含感染性试验材料，才能够从试验室携出。容器表面应用75%乙醇消毒。 4.2.8试验室清洁 每一试验步骤完成后，均应清理台面。全部用过试剂均应归还原位；使过吸管等长形器材放入储存污物盒内；锋利品放入专用污物盒；纸巾软物品放入污物袋；在台面上喷洒75%乙醇，保持20分钟，然后以纸巾擦干。试验室其它表面，也应常常见75%乙醇擦拭。 4.2.9污染物品处理 放置污染物品容器装满时，应更换新容器。试验结束后，对用过污染物品进行高压消毒。 4.2.10更换工作服。 工作完成更衣次序是，先用消毒液浸泡手套5分钟，然后依次除去口罩、防护服、鞋套，放入高压消毒袋内，再次浸泡手套后除去手套，用75%酒精棉球擦面部裸露部位。 4.2.11试验室消毒 每次工作完成，生物安全柜内用75%酒精擦拭台面，消毒液消毒地面，开启紫外线灯照射1小时后，逐一关闭试验室送风和通风设备{关闭次序和开启次序相反}。 4.3试验统计和试验汇报 4.3.1试验统计