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生产许可证企业生产条件审查办法 、质量管理职责？ 序号 审查 项目 审查内容 审查要点 审查方法 合格 轻微 不合格 严重 不合格 此项 不适用 组织 领导 1.企业的领导中 应有人负责企业的 质量工作。 是否指定领导层 中一人负责质量工 作。 其职责和权利是 否明确。 查有关文件 和座谈。 有文件明 确指定，且 职权明确。 有文件，但职权不 明确；或若无文 件，但能提供证据 表明领导层中一 人履行质量领导 职权。 领导层中无人负责企业的质量工 作。 ? 2.企业应设置相 应的质量管理机构 或人员负责质量管 理工作，且职权明 确。 是否设置了质量 管理机构或质量管 理人员。 其职责和权利是 否