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国家标准、行业标准编制说明
《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为国家标准、行业标准、地方
标准(DB)、企业标准(Q/)四级。
国际标准由国际标准化组织 (ISO)理事会审查,ISO 理事会接纳国际标准
并由中央秘书处颁布;
国家标准在中国由国务院标准化行政主管部门制定,
行业标准由国务院有关行政主管部门制定,
企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组
织生产的依据,并报有关部门备案。
法律对标准的制定另有规定,依照法律的规定执行。
制定标准应当有利于合理利用国家资源,推广科学技术成果,提高经济效
益,保障安全和人民身体健康,保护消费者的利益,保护环境,有利于产品的
通用互换及标准的协调配套等。
中国标准按内容划分有基础标准 (一般包括名词术语、符号、代号、机械
制图、公差与配合等)、产品标准、辅助产品标准(工具、模具、量具、夹具
等)、原材料标准、方法标准 (包括工艺要求、过程、要素、工艺说明等);
按成熟程度划分有法定标准、推荐标准、试行标准、标准草案。
一份国标通常有封面、前言、正文三部分组成。
标准号:标准号至少由标准的代号、编号、发布年代三部分组成。
标准状态:自标准实施之日起,至标准复审重新确认、修订或废止的时间,
称为标准的有效期;又称标龄。
归口单位:实际上就是指按国家赋予该部门的权利和承担的责任、各司其
责,按特定的管理渠道对标准实施管理。
替代情况:替代情况在标准文献里就是新的标准替代原来的旧标准。即在
新标准发布即日起,原替代的旧标准作废。另外有种情况是某项标准废止了,
而没有新的标准替代的。
实施日期:标准实施日期是有关行政部门对标准批准发布后生效的时间。
提出单位:指提出建议实行某条标准的部门。
起草单位:负责编写某项标准的部门。
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中华人民共和国医药行业标准 0128一93
医用X射线防护装置及用具 储 ZSC43017^-022- 89
1 主肠内容与适用范围
1.1 本标准规定了医用x射线防护装置(医用x射线防护屏、医用x射线防护室、医用X射线防护
椅)及用具(医用x射线防护裙、医用X射线防护手套)的型式、技术要求及试验方法。
1.2 本标准适用于医用x射线防护屏(以下简称屏)、医用x射线防护室(以下简称室)、医用x射线防
护椅(以下简称椅)、医用x射线防护裙(以下简称裙)和医用x射线防护手套(以下简称手套)。上述产
品适用于x射线的防护。
2 引用标准
GB528硫化橡胶拉伸性能的测定
GB530 硫化橡胶撕裂强度的测定方法(直角型)
GB531橡胶邵尔A型硬度试验方法
GB2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件
ZBC30003.2^003.6 医疗器械油漆涂层测定方法
YY 0076金属制件的镀层分类、技术要求
HG 4-845橡胶热空气老化试验方法
3 通则
3.1 医用x射线防护装置及用具应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
3.2 医用x射线防护装置的电镀件应符合YY0076中规定的1类要求。
3.3 医用x射线防护装置的油漆应符合ZBC30003.1一。03.6中规定的3类要求。
3.月 医用x射线防护装置及用具的表面应平整,结构牢固,医用x射线防护装置的各结合部应无裂
损、开脱现象。屏蔽部分可采用分层结构.其内衬物不得有坠落现象。
3.5 如需有观察窗,则观察窗的有效尺寸应不小于140mmX190mm,其透光率不得低于80%.
3.6 运输试验:包装后的装置类产品应进行运输试验,即在三级公路的路面上,将包装件固定于载重车
的中后部,以25^40km/h的车速行驶。行驶距离为200km.
4 技术要求
4门 屏
4.1.1 屏分为单联、双联和三联三种型式,其总宽度应不小于900mm,有效高度应不小于1800mm,
4.1.2 屏的铅当量
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