蜜蜂用抗菌药物药效评价试验指导原则.docxVIP

蜜蜂用抗菌药物药效评价试验指导原则 一、概述 （一）定义与目的 蜜蜂用抗菌药物是指用于治疗由细菌或真菌引起蜜蜂疾病的专用药物。 蜜蜂 用抗菌药物药效评价试验是评价蜜蜂用抗菌药物的剂量确定试验， 也称U期临床 试验，目的是了解不同剂量的受试药物对蜂群疾病的抗菌效果， 确定受试药物的 治疗作用及剂量。 （二）适用范围 本指导原则适用于申报治疗蜜蜂细菌或真菌疾病的所有抗菌药物， 包括我国 未批准在蜜蜂用的抗菌药物及各种制剂， 均应进行药效评价试验。 按每种适应症 进行试验，一般采用人工诱发感染（接种） ，条件不具备时也可选择自然感染病 例。 二、试验设计 （一）试验蜂群 蜂种：应与药物申报应用的蜂种