兽药GSP认证全文.pdfVIP

目 录 一、质量管理制度 1、兽药GSP 认证自查报告……………………………………………………………1 2、质量方针、目标和承诺……………………………………………………………3 3、质量管理体系文件管理制度………………………………………………………4 4 、质量管理体系文件检查考核制度…………………………………………………5 5、质量记录管理制度…………………………………………………………………6 6、特殊管理兽药管理制度……………………………………………………………8 7 、兽药购进管理制度…………………………………………………………………9 8、兽药验收管理制度 ………………………………………………………………10 9、兽药储存管理制度…………………………………………………………………11 10、兽药陈列管理制度………………………………………………………………12 1l、兽药养护管理制度 ………………………………………………………………13 12、首营企业和首营品种审核制度…………………………………………………14 13、兽药销售管理制度………………………………………………………………16 14、兽药处方调配管理制度…………………………………………………………18 15、兽药拆零管理制度………………………………………………………………19 16、中药经营管理制度………………………………………………………………20 17、效期兽药管理制度………………………………………………………………23 18、不合格兽药管理制度……………………………………………………………24 19、兽药质量事故处理及报告制度…………………………………………………26 20、兽药信息质量管理制度…………………………………………………………27 2l、兽药不良反应报告制度 …………………………………………………………28 22、卫生管理制度……………………………………………………………………30 23、人员健康管理制度………………………………………………………………31 24、人员教育培训制度………………………………………………………………32 25、服务质量管理制度………………………………………………………………33 26、仓库管理制度……………………………………………………………………34 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 ……………………………………………………………35 2、质量管理人员岗位职责 …………………………………………………………36 3、处方审核人员岗位职责 …………………………………………………………38 4 、兽药购进人员岗位职责 …………………………………………………………39 5、兽药验收员岗位职责 ……………………………………………………………40 6、兽药保管岗位职责 ………………………………………………………………41 7 、兽药养护员岗位职责 ……………………………………………………………42 8、营业员岗位职责 …………………………………………………………………43 三、操作程序 l 、质量体系文件管理程序……………………………………………………………44 2、兽药购进程序 ……………………………………………………………………47 3、首营企业审核程序 ………………………………………………………………50 4 、首营品种审核程序 ………………………………………………………………52 5、兽药质量检查验收程序 …………………………………………………………54 6、兽药养护程序 ……………………………………………………………………57 7 、不合格兽药控制程序 ……………………………………………………………59 8、兽药拆零销售程序 ………………………………………………………………61 - 0 - 兽药GSP认证自查报告 一、企业概况 我兽药经营企业成立于 年 月 日，企业性质为 个人独资企业，注册地址为 ，注册资金为8万元。营业场 所 平方米，仓库