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1、 建立健全企业质n保证体系,确保生产全过程始终处 于质虽体系有效控制之下,认真组织实施《医疗器械生产质n 管理规范》。
2、 严格原辅料采购管理。坚持从合法渠道采购原材料,
按照相应标准和要求对原材料进行检验或验证, 不合格原辅料
绝不投入生产使用。
3、 严格生产和工艺管理。切实做么按照规定的生产工艺 要求操作,按照标准要求检验,不合格产品绝不出厂。
4、 严格产品销售管理。绝不向无经营或使用资格单位和 个人出售产品。严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围。 建立产品质虽可追溯制度,认真受理消费反馈信息。
承诺单位:
代表(签字):
1、 牢固树立诚信意识,自觉接受社会各界监督,绝不提 供虚假信息,以经营安全有效、符合标准要求的产品取信于民。
2、 加强经营质H的管理,建立健全企业质H保证体系, 确保经营全过程始终处于质虽保证体系有效控制下。
3、 严格规范购进行为,认真执行首营企业、首营品种审
,亥制度,坚持从合法渠道进货, 加强质虽验收。保证有合格的 仓储条件,加强在库医疗器械的养护。
4、 规范销售行为,强化售后管理。建立质虽可追溯制度, 认真对待并及时处理消费者反馈的信息。
承诺单位:
代表(签字):
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