实验的动物环境及设施.docx

实用标准文案 范围 本标准规定了实验动物繁育、 生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。 本标准适用于一切实验动物繁育、 生产、 实验场所的环境条件及设施设计、 施工、工程验收及经常性监督管理。 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出 版时， 所示版本均为有效。 所有标准都会被修订， 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 3095-1996 环境空气质量标准 GB 3096-1993 城市区域环境噪声标准 GB 4792-1984 放射卫生防护基本标准 GB 5749-1985 生活饮用水卫生标准 GB 8978-1996 污水排放综合标准 GB 50243-1997 通风与空调工程施工及验收规范 GB 50259-1996 电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范 GBJ73-1984 洁净厂房设计规范 GBJ 68-1984 建筑结构设计统一标准 JGJ-71-1990 洁净室施工及验收规范 3 定义 本标准采用下列定义。 3.1 实验动物 指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。 3.2 实验动物繁育、生产设施 指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。 3.3 动物实验设施 指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。 环境及设施 4.1 选址 4.1.1 实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。 4.1.2 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。 4.1.3 宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的 工厂、 贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。 4.1.4 实验动物繁育、生产、实验设施应与生活区保持大于 50m的距离。 精彩文档 实用标准文案 4.2 建筑卫生要求 4.2.1 动物繁育、生产、实验场所所有围护结构材料均应无毒、无放射性。 4.2.2 内墙表面应光滑平整，阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒。墙面应采 用不易脱落、 耐腐蚀、 无反光、 耐冲击的材料。 地面应防滑、 耐磨、 无渗漏。 天花板应耐水、耐腐蚀。 4.3 建筑设施要求 4.3.1 建筑物门、窗应有良好的密封性。 4.3.2 走廊宽度不应小于 1.5 米，门宽度不应小于 1.0 米。 4.3.3 动物繁育、生产及实验室通风空调系统保持正压操作，应合理组织气流 布置送排风口的位置，避免死角，避免断流，避免短路。 4.3.4 各类环境控制设备应定期维修保养。 4.3.5 动物繁育、生产、实验室的电力负荷等级，应根据工艺要求确定。应备 有应急电源。 4.3.6 室内的配电设备， 应选择不易积尘的设备， 并应暗装。 电气管线应暗敷， 由非洁净区进入洁净区的电气管线管口，应采取可靠的密封措施。 环境条件分类及技术指标要求 5.1 分类 5.1.1 普通环境：该环境设施符合动物居住的基本要求，不能完全控制传染因 子，适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。 5.1.2 屏障环境：该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体 (SPF， specific pathogen free) 实验动物，该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。 5.1.3 隔离环境：该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物。 隔离装置内的空气、 饲料、水、 垫料和设备均为无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传 递系统， 该系统既能保证与环境的绝对隔离， 又能满足转运动物时保持内环境一致。 该环境 设施适用于饲育无特定病原体 (SPF) 、悉生 (Gnotobiotic ）及无菌 (germ free) 实验动物。 5.2 技术指标要求 5.2.1 实验动物繁育、生产设施环境指标应符合表 1 所列要求。 5.2.2 动物实验设施环境指标应符合表 2 所列要求。 表 1 实验动物繁育、生产设施环境指标（静态） 精彩文档 实用标准文案 表 2 动物实验设施（设备 3））环境指标（静态） 精彩文档 实用标准文案 工艺对设施区域设置的要求 6.1 区域布局 6.1.1 前区的设置：包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。 6.1.2 饲育区的设置 6.1.2.1 繁育、生产区：包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、 生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 6.1.2.2 动物实验区：包括缓冲间、实验饲育间、 清洁物品贮藏室、清洁走廊、 污物走廊。 6.1.2.3辅助区：包括仓