国家大力鼓励医疗器械技术创新给予真正的“绿色通道”.docxVIP

国家大力鼓励医疗器械技术创新给予真正的“绿色通道” 2015年4月21日，财政部与国家发改委联合发布财税[2015]2号通知，重 新规定了食品药品监督管理部门行政事业性收费项目。 该《通知》发布了一系列 有关医疗器械相关的项目主要：注册申请费，临床试验申请费，检验费，注册加 急费。特别引人注目的是，该《通知》还特别规定：创新医疗设备产品注册免费。 这是一个相当积极的信号，国家大力鼓励医疗器械技术创新，这是否意味着 医疗器械创新进入了 “免费”时代？ 前几日，有关西门子、通用电气、飞利浦等外资医疗器械巨头接受中国工商 总局调查的新闻甚嚣尘上。有人天真地认为，外资医疗器械巨头被查，无疑是本 土医疗器械企业的一大利好。这种把自我发展的希望寄托在他人倒霉的不良思 维，不仅狭隘自私而且无良无德！ 本土器械包括本土医疗影像设备的崛起,只能依赖丁国产医疗器械技术更新 以及质量升级，这样才能获得消费者的认可。因此，超越外企医械巨头，只能走 技术升级打造质量航母的路线。因此，联想丁此，我们自然能够想到上述两部委 对创新医疗器械的注册为什么要实施免费政策了。 这样的激励，也是本土器械实 现跨越式发展所需要的。 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器 械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展， 2014年2月7日，国家食品 药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批