药动学药效学模型在抗菌药物.pptVIP

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2020-11-08 发布于福建
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药动学药效学模型在抗菌药物.ppt

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药动学/药效学模型在抗菌药物临床治疗中的应用范辉 2006.3.21 药理学与临床药理学中两个重要组成部分药动学( Pharmacokinetic,PK) 药效学( Pharmacodynamic,PD) 剂量用法血清浓度感染部位生物效应浓度 Pharmacokinetic Pharmacodynamics 药动学药效学抗菌药物的药动学与药效学药动学定义:在经典的药理学中的定义是机体对药物的作用( What the body does to the drug )即药物体内过程,ADME。决定着药物在血清、体液和组织中浓度的时间过程,这一过程与药物的剂量有一定的关系药动学参数:通过血药浓度时间曲线可计算出 AUC、Cmax、Tmax、Vd、CL及t1n等PK参数对新药开发、制订抗生素的临床治疗方案并为新药人体生物利用度、生物等效性测定个体与群体药代动力学轮廓提供了十分有益的资料药效学定义是药物对机体的作用( What the drug does to the body),着重于研究剂量与药理效应作用关系即药物对机体的生理、生化及病理生理等功能响。也就是药物的作用机制以及药物浓度与药物效果、药物毒性的关系抗生素的药效学包括体内外MICs、MBCs、FIC SbMC、PAE、PALE、MPC以及体内的ED与 LD5ED50(TI)等药动学与药效学长期以来是分割地看待,在新药开发与临床治疗用药起了一定作用,但比较间接、有对于抗菌药物而言,研究抗菌药抗菌活性变化的时间过程,这是抗菌药学的核心问题,与临床疗效有着直接关系,它决定了达到成功治疗的给药剂量和给药方法,为此必须将药代动力学和药效学两者结合起来 PK/PD是综合研究体内药物的动力学过程与药效量化指标的动力学过程,将这两者结合起来研究的模型称为药代动力学和药效学结合模型(PK/PD模型其本质是研究一种药量与效应之间的转换过程 PKPD模型中各部分的关系 PK PD 剂量→浓度-时间浓度→效应时间浓度 PK/PD 剂量→效应-时间时间毒性作用血药浓度最高安全浓度治疗作用最小有效浓度无效作用时间血药浓度与疗效及毒性关系抗菌药的PK/PD参数 ● AUC /MIC ●CM|C max TMC(药物浓度高于MC时间占给药间隙的百分比) Cmax Cmax/MIC 药浓度 AUCMIC (mg/L) MIC T MIC Sub-MIC PAE 0 时间(h) 药动学效学相关性模式图