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药品不良反应/事件 监测与报告 药品是一把双刃剑 治疗 不良反应 不良反应的现状 据WHO在发展中国家的调查发现,住院病人药品不良 反应(ADR)发生20%其中5发生严重ADR ·我国是药品不良反应的重灾区,住院病人ADR发生率 ,毎年约唷。 住院病发曲DR,其中严重的 ADR可达件,约有25人死于ADR。20万 贵咔荭监首 文件 贵阳市卫生局 2、医疗机构:三级甲等医院按照该医院本年度出院人数 筑食药监发〔201 1%上报,其中严重药品不良反应报告数占总数的10%以上;三 贵阳市2012年药品不甲以下及二级医院报告数不得少于30例;民营医疗机构、乡 不良事件监测工 镇)卫生院、有临床条件的社区卫生服务中心(站)、门诊部 各区(市、要)正生和食品药品监卡诊所、急救中心,医务室等医疗机枃和诊疗机枃消除零报告(冬 划生有与卫生局,全市多以上医疗区(市、县)自行下达任务).(详见附件2) 医疗器械生产经营全业: 为进一步提高全市涉药、涉械单位药械质量营理水平,切 实加强和规范药械不良反应(享件)报告和监测工作,建立健 全药械不良反应(享件)监利络和管理制度,防止和减少药 械损害,有效抬导和保障公众使用药械安全,根据《中华人民 目录 开展ADR的必要性 相关的基本概念 三甲复审中的有关要求 药品不良反应报告的填报 目录 开展ADR的必要性 相关的基本概念 三甲复审中的有关要求 药品不良反应报告的填报 开展ADR的必要性 药品上市前研究的局限性 医院开展ADR的必要性 药品不良反应的危害性 法律法规的要求 我们看到的只是冰山一角 国外药品不良反应危害事件 Sciences dEcouverte Thalidomide: les parents trais) 药物治疗史上最悲惨的药源性事件! 我国发生的药品不良事件

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