世界各国药典对药物残留溶剂测定法的比较研究.docxVIP

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2020-11-08 发布于天津
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格式论文方便您的复制修改删减世界各国药典对药物残留溶剂测定法的比较研究作者单位邮编摘要目的比较世界各国药典对药物残留溶剂测定方法为残留溶剂提供不同药典的测定思路方法对收载的残留溶剂种类限度色谱检测方法和系统适用性要求对照品及供试品的配制要求作了详细介绍结论因为某一具体品种各生产企业引入的溶剂亦有不同而难于统一规定国外药典通过混合对照品法对残留溶剂的测定控制较为严格中国药典也逐步认识到残留溶剂测定的重要性关键词世界各国药典残留溶剂测定法药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中以及在制剂过程中使用

DOC DOC 格式论文，方便您的复制修改删减世界各国药典对药物残留溶剂测定法的比较研究（作者：单位：邮编：）【摘要】目的比较世界各国药典对药物残留溶剂测定方法，为残留溶剂提供不同药典的测定思路。方法对 ChP2010 USP34 BP2011 EP7.0、JP15收载的残留溶剂种类、限度、色谱检测方法和系统适用性要求，对照品及供试品的配制要求作了详细介绍。结论因为某一具体品种各生产企业引入的溶剂亦有不同而难于统一规定，国外药典通过混合对照品法对残留溶剂的测定控制较为严格，中国药典 2010也逐步认识到残留溶剂测定的重要性。【关键词】世界各国药典残留溶剂测定法