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- 2020-11-06 发布于天津
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供应商审计培训试卷部门姓名分数一填空题共题每空分供应商质量评估的主导部门是主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的以及对药品质量的影响程度等因素质量评估需采用方式的还应当明确审计审计人员的现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和的真实性核实是否具备检验条件应当对其人员厂房设施和物料管理和生产管理质量控制实验室的设备文件管理等进行检查以全面评估其质量保证系统质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括供应商的企业对物料样品的检验如进行现场质量审计和样品小批量试生产的还应当包括以及小试产品的质量检验报告
供应商审计培训试卷
部门: 姓名: 分数:
一、 填空题(共10题,每空2分)
TOC \o 1-5 \h \z 1、 供应商质量评估的主导部门是 。
2、 主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的 、
以及 对药品质量的影响程度等因素。
3、 质量评估需采用 方式的,还应当明确审
计 、 、审计人员的 。
4、 现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和的真实性,核实是
否具备检验条件。应当对其人员 _、厂房设施和 、物料管理、
和生产管理、质量控制实验室的设备、 、文件管理等进行检查,
以全面评估其质量保证系统。
5、 质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括:供应商
的 、 、 、企
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