2020新版化妆品监督管理条例知识竞赛试卷附参考答案.doc

新版化妆品监督管理条例知识竞赛 一、单选题 * 1. 《化妆品监督管理条例》由国务院于2020年6月16日公布，自（ ）起施行。 ?A、2020年10月1日 ?B、2020年12月1日 ?C、2021年1月1日 ?D、2020年6月16日 * 2.下列属于按照化妆品监管的产品是（ ）。 ?A、口服胶原蛋白 ?B、驱蚊液 ?C、具有消毒作用的洗手液 ?D、祛斑霜 * 3.从事化妆品生产活动，应当向（ ）提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。 ?A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门； ?B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门； ?C、省级以上药品监督管理部门； ?D、所在地设区市人民政府药品监督管理部门。 * 4.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立（ ）。 ?A、化妆品生产经营质量管理体系； ?B、化妆品危害分析与关键点控制体系； ?C、化妆品生产质量管理体系； ?D、化妆品营销管理体系。 * 5. （ ）可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。 ?A、国产化妆品； ?B、进口化妆品； ?C、化妆品； ?D、委托生产的化妆品。 * 6. （ ）发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品。 ?A、化妆品注册人、备案人、化妆品经营企业； ?B、化妆品注册人、备案人； ?C、化妆品生产经营者； ?D、化妆品受托生产企业。 二、多项选择题（每题5分，共4题） * 1.下列表述正确的有（ ）。?【多选题】 ?A、化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品； ?B、国家对特殊化妆品实行注册管理； ?C、国家对普通化妆品实行备案管理； ?D、国家对具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料实行注册管理。 * 2.化妆品生产经营者应当依照（ ）从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。?【多选题】 ?A、法律； ?B、强制性国家标准； ?C、法规； ?D、强制性技术规范。 * 3.（ ）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系。?【多选题】 ?A、化妆品注册人； ?B、化妆品备案人； ?C、化妆品受托生产企业； ?D、化妆品经营企业。 * 4.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料（ ）。?【多选题】 ?A、审核评估制度； ?B、供应商审计制度； ?C、产品销售记录制度； ?D、进货查验记录制度。 三、判断题（每题5分，共10题） * 1.国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。（ ） A 对 B 错 * 2.行政机关应当根据被许可人的化妆品生产许可延续申请，在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。（ ） A 对 B 错 * 3.化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责；受托生产企业应当对生产活动负责。（ ） A 对 B 错 * 4.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。（ ） A 对 B 错 * 5.化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。（ ） A 对 B 错 * 6.质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。（ ） A 对 B 错 * 7.化妆品的最小销售单元应当有标签。（ ） A 对 B 错 * 8.化妆品经营者进货查验记录记录和凭证保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年。（ ） A 对 B 错 * 9.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。（ ） A 对 B 错 * 10.美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当履行本条例规定的化妆品经营者义务。（ ） A 对 B 错 参考答案 单选题 1-5 CDACB 6A 多选题 1-4 ABCD ABCD CD ABC 判断题 1-5 对对对对对 6-10 错对对对对 ?