临床流行病学：文献的阅读和评价（诊断）.pptVIP

2.研究对象选择是否正确？ 研究对象是否包括轻的、重的、治疗过的、未治疗过的以及患有极易混淆的疾病的病例？ CEA AFP 3.是否讲清病例和对照组来源？ 病例或对照的来源与能够获得的样本大小有关 肾动脉狭窄性高血压 三级医院专科门诊 vs. 地段医院 病例或对照的来源决定诊断试验的适用人群 病人人群的代表量应足够大、广，以确保检测差异不是由年龄、性别、饮食、活动等非疾病因素所造成。 诊断性试验的真正价值在于它能够鉴别目标疾病与其他容易混淆的疾病或状态。 如Thomson在36例晚期结直肠癌病人的诊断试验中，发现有35例病人癌胚抗原(Carcino-embryonic-antigen)升高，而在正常人和其他的病人则癌胚抗原水平很低。因此，他们断定癌胚抗原在诊断结直肠癌方面很有价值，甚至作为筛选手段。但后来的研究发现，如果将病人人群扩展到早期结直肠癌病人和其他癌症病人以及其他消化道疾病，癌胚抗原的诊断准确度就明显下降。因此，癌胚抗原已不再作为诊断和筛选指标，只作为结直肠癌病人的随访指标。 4.该诊断试验的重复性如何？ 试验的准确度和可靠度 测量变异 允许误差 操作者的技术水平 多少研究者？ 水平？ 5.参考值确定是否合理、可靠？ 数据本身的特性 连续性数据、归类性数据 均数加或减2倍标准差 中位数或百分位数 临界点的确定 Cutting point ROC曲线 6.联合试验的评价是否