006-物料.中间产品.成品报废程序.docVIP

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  • 2020-11-10 发布于湖南
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* * * * 制 药 厂 工作标准----物料管理 文件名称 物料、中间产品、 产品报废程序 编 码 SOP-WL-006-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 厂各部门 目 的:规范物料、中间产品产品报废管理。 适用范围:①经质量检验部门检验,确认其已变质或失去疗效的原料、辅料、中间产品、产品。 ②不符合药品监督管理局所颁布的有关药品文字、内容、式样的包装材料。 ③药品停止生产,其物料、中间产品、产品长期积存的遗留物。 责 任:质管部、财务部、销售部、生产车间、仓库的负责人对本规定的实施负责,质管部负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。 程  序: 1.申请报废流程图: 物资主管部门:处理意见厂长:审批意见总工程师:审核意见财务部:资产评估质管部:查证、鉴定申报部门 物资主管部门: 处理意见 厂长: 审批意见 总工程师: 审核意见 财务部: 资产评估 质管部: 查证、鉴定 申报部门 提出申请 2.申请报废程序: 2.1在报废适用范围内的物料、中间产品、产品,由所在部门提出申请有,填写《物料、中间产品、产品报废审批表》,说明报废的原因、规格、批号、数量,并附上质量检验部门签发的《产品检验报告单》交质管部。 2.2质管部收到《物料、中间产品、产品报废审批表》后,对申报部门拟定的报

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