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- 2020-11-11 发布于天津
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袈甲醛消毒剂对洁净区消毒效果的验证方案芈目的检查并确认甲醛消毒剂对洁净区的消毒效果使洁净区符合产品的生产工艺规程检验规程的要求范围本方案适用于股份有限公司以下简称公司甲醛消毒剂对洁净区的消毒效果的验证责任人验证成员由生产一部技术人员和操作人员质检部技术人员和操作人员生产计划部人员总工程师副总经理组成质检部负责组织制定验证方案验证中取样检验和验证资料的归口管理生产一部负责协助配合质检部制定和实施验证方案虿生产计划部负责验证工作的协调薅总工程师负责验证文件的审核副总经理负责验证文件的批准验证依据洁净
袈甲醛消毒剂对洁净区消毒效果的验证方案
芈 1 目的
螆 检查并确认甲醛消毒剂对洁净区的消毒效果, 使洁净区符合 GMP 、产品的 生产工艺规程、检验规程的要求。
螀 2 范围
薁 本方案适用于 XXXXXXXXX 股份有限公司 ( 以下简称公司 ) 甲醛消毒剂对 洁净区的消毒效果的验证。
羈 3 责任人
薃 验证成员由生产一部技术人员和操作人员、质检部技术人员和操作人员、 生产计划部人员、总工程师、副总经理组成。
膃 质检部负责组织制定验证方案、验证中取样检验和验证资料的归口管理。
肁 生产一部负责协助配合质检部制定和实施验证方案。
虿 生产计划部负责验证工作的协调。
薅 总工程师负责验证文
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