006-培养基管理规定.docVIP

制 药 厂 管理标准----质量管理 文件名称 培养基的管理规定 编 码 SMP-QC-006-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 检验室 目 的：建立培养基的使用管理制度，确保生测检验的准确性。 适用范围：生测检验的培养基的配备和使用。 责 任：生测检验人员对本制度实施负责，检验室主任对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.培养基是人工培养微生物的营养物质，培养基的制备应用玻璃、塘瓷或金属器皿。 2.培养基的灭菌应使用高压锅，注意彻底排除灭菌器内的冷空气，保证灭菌效果。 3.培养基配好后可用滤纸、纱布、棉花等趁热过滤，除去异物或沉淀物。 4.培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在5—8℃。普通琼脂或肉汤培养基一般不超过一周，生化用培养基不超过一周，S.S琼脂平板最好当天用完。 5.配制好培养基，填写“培养基配制记录”并标明名称及配制日期，过期变质的培养基不得使用。 6.任何培养基都必须按照规定的条件制备，使用，不得随意改变使用方法。 7.培养基使用前均应检查灵敏度及已知菌对照试验，用于无菌试验及菌种保藏用的培养基，每次使用前均须做相应的无菌检查，证明培养基灭菌程度彻底者方可使用。