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医疗安全(不良)事件上报制度
一、医疗安全(不良)事件的定义及范围 医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响
病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医 疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件等。包括:
(一)可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件;
(二)可能导致患者残疾或死亡的事件;
(三)各类可能引发医疗纠纷的事件;
(四)不符合临床诊疗规范的操作;
(五)可能引起患者额外经济损失的事件;
(六)可能给医院带来经济损失的事件;
(七)可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件;
(八)可能给医院带来信誉等各种损失的事件;
(九)其他可能导致不良后果的事件或隐患。
二、医疗安全(不良)事件分级
(一)警告事件——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧 失。
(二)不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体 与功能损害。
(三)未造成后果事件——虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何 损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
(四)隐患事件——由于及时发现错误,未形成事实。
三、医疗安全(不良)事件类型及涉及部门
医疗安全(不良)事件 --- 医务部(医疗质量)及医疗安全科(投诉纠纷) 护理安全(不良)事件 --- 护理部
院感安全(不良)事件 --- 院感管理办公室 药品安全(不良)事件 --- 药学部
设施安全(不良)事件 --- 总务部(基建科、动力科) 治安消防安全不良事件 --- 保卫科
器械(不良)事件 --- 设备科(设备)及物资采购中心(耗材) 计算机类安全(不良)事件 --- 计算机中心
四、接收报告单位
医疗安全(不良)事件信息表(网络信息)统一上报至相应职能部门进行分析处理 , 做好不良事件报告收集整理保管工作。并每季度汇总、分析、评价上报至医院质量管理 办,其中:
(一)医疗安全(不良)事件转发医务部或医疗安全科处理;
(二)护理安全(不良)事件转发护理部处理;
(三)感染相关安全(不良)事件转发院感管理科处理;
(四)药品安全(不良)事件转发临床药学部处理;
(五)器械安全(不良)事件转发物资采购中心或设备科处理;
(六)设施安全(不良)事件转发总务部处理;
(七)治安、消防不良事件转发保卫科处理;
(八)计算机类安全(不良)事件转发计算机中心处理。
五、上报流程
(一)上报形式
1、书面报告
发生安全(不良)事件后按时间规定,当事人或质控员按照要求在 OA 系统工作流 内填报电子《医疗安全(不良)事件报告表》, 上报至相关职能部门。
2、网络直报
利用我院内网 OA 系统进行网络直报。
3、紧急电话报告
仅限于在安全(不良)事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用,并随后履行补 报。夜间及节假日应统一上报医院总值班人员。
(二)发生或者发现医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施, 防止损害扩大外,应立即向所在科室主任或护士长报告,同时采取适宜的形式上报相关 职能部门。
(三)直报相关职能部门的不良事件,各职能部门在接到报告备案后,及时调查核 实,做出处理,督促相关科室限期整改、落实,消除隐患。必要时上报分管院领导。
(四)如上报医疗安全(不良)事件涉及 2 个或 2 个以上部门,相应职能部门共同协调解决,必要时召开多部门协调会。
六、医疗安全(不良)事件报告的原则
(一)自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提供信息 报告是报告人(部门)的自愿行为。
(二)保密性:报告人可通过各种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。
(三)非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所 涉及人员和部门处罚的依据。
( 四 ) 信息共享性 : 通过医院各职能科室的监督、检查、分析和总结,将不良事件 分析报告信息每季度于院内 OA 加以发布,达到信息共享,用于医院和科室的质量持续 改进,避免不良事件发生,降低不良事件发生率。
七、监管
医疗(安全)不良事件上报管理实行医院质量与安全管理委员会、医务部(或护理部) 等相关职能部门、临床科室及病区参与的管理体系。各临床科室、病区应积极主动上报, 全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应至少≥ 10 例。对于医疗安全(不良) 安全事件科室应及时总结,提出科室质量与安全改进措施。
职能部门应对科室上报安全(不良)事件及时给予调查及核实,给出改进意见,每 季度进行汇总,并提交医院质量与安全管理委员会。医院医疗质量与安全管理委员会应 针对各职能部门上报的安全(不良)事件,定期召开评估总结会议,提出改进意见、防 范措施及时反馈各职能部门,保证医疗质量持续改进。
八、激励机制
(一)
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