023-GHL250型高速混合制粒机验证方案及报告.docVIP

设备验证方案 设备名称 验证编号 GHL250型高速混合制粒机 SMP-VT-023-00 ****制药厂 目 录 1.验证小组人员名单 2. 验证方案的起草与审批 2.1验证方案的起草 2.2验证方案的审批 3.概述 4.验证目的 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 5.1.2设备材质 5.1.3环境状况 5.1.4公用介质 5.1.5仪表 5.2运行确认 5.3性能确认 6.再验证 7.时间进度表 验证小组人员名单 组长：*** 负责组织协调工作 组员：*** 负责起草方案，数据收集、分析、处理，写验证报告。 *** 负责安排实际操作，配合验证。 *** 负责组织检验工作。 *** 负责现场质量监控。 2.验证方案的起草与审批 2.1验证方案的起草 设备名称 设 备 编 号 验证编号 GHL250型高速混合制粒机 1202002.729 SMP-VT-023-00 起 草 人 部 门 日 期 2.2验证方案的审批 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 3．概述 GHL250型高速混合制粒机是由江阴市干燥成套设备厂生产，用于片剂和胶囊剂的制粒生产。本设备的主体采用卧式矩形箱式结构，混合、制粒功能