007-×××片生产工艺规程.docVIP

* * * * 制 药 厂 技术标准----生产工艺规程 文件名称 吡嗪酰胺片 生产工艺规程 编 码 TS-SJ-007-00 页 数 13-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 质管部、生产车间 目 的：制订吡嗪酰胺生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围：吡嗪酰胺片的生产。 责 任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质管部负责监督该规程的实施。 内 容： 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7生产过程的质量控制 8.物料、中间产品、成品的质量标准 9.成品容器、包装材料要求，贮存条件 10.标签、使用说明书的内容 11.设备一览表及主要生产能力（包括仪表） 12.技术安全、劳动保护与工艺卫生 13.物料消耗定额 14.物料平衡计算公式 15.技术经济指标及其计算方法 16.劳动组织及岗位定员 17.操作工时与生产周期 18．附录 * * * * 制 药 厂 技术标准----生产工艺规程 文件名称 吡嗪酰胺生产工艺规程 编　码 TS-SJ-007-00 页 数 13-2 品名： 通用名称：吡嗪酰胺片 汉语拼音：Biqinxian， Pian 英文名称：Pyrazin