007-洁净区洗涤间卫生管理规定.docVIP

* * * * 制 药 厂 管理标准----卫生管理 文件名称 洁净区洗涤间 卫生管理规定 编 码 SMP-WS-007-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 生间车间 目 的：规范洁净区洗涤间的卫生管理。 适用范围：适用于洁净区域内洗涤间的卫生管理。 责 任：凡进行洁净洗涤间清洁的操作人员都必须遵守本规定，班组长及质管员负责监督检查，车间主任负责检查执行情况。 内 容： 1.洁净区洗涤间分生产工具、容器洗涤间和清洁工具洗涤间，生产工具、容器洗涤间只允许清洗生产工具、容器；清洁工具洗涤间只允许清洗和存放清洁工具。 2.生产工具、用具清洁干净后，必须立即移至相应的洁净操作间内存放。生产工具、用具清洁期间，未清洁的清洁工具不准进入洗涤间。 3.未清洗的清洁工具进入洗涤间后，必须立即按《清洁工具的清洁标准操作程序》（SOP-WS-012-00）执行。清洁后，按地拖、扫把、海棉块、抹布、水桶分类存放于洁具贮柜内。洁具贮柜外标明“已清洁”字样。 4.清洁剂、消毒剂分区放于同一贮柜内，柜上标明“清洁剂”、“消毒剂”所放区位。贮罐（桶）外壁标明品名、配制日期、配制人。 5.洁净区洗涤间必须在每天生产完毕后按《洁净室清洁标准操作规程》（SOP-WS-002-00）和《洗手池、工具清洗池、地漏