原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
脉动真空蒸汽灭菌器清洁规程
页数
1 of 1
文件编号
OS-HM-113-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
质量保证部 生产部 注射剂车间
变更原因：
目的：建立脉动真空蒸汽灭菌器的清洁规程，确保灭菌器的清洁。
范围：适用于MG-0.6型脉动真空蒸汽灭菌器的清洁。
职责：操作人员、车间管理员对本规程实施负责，QA人员对实施的情况进行监督。
规程：
1. 清洁时间及频率：每天使用结束后、生产前。
2. 清洁工具：无纤维抹布、不锈钢桶。
3. 清洁地点：在线清洁。
4. 清洁剂：注射用水。
5. 清毒剂：75%乙醇
6. 清洁方法及程序
6.1 每次使用前，用不锈钢桶装200ml75%乙醇，用无纤维抹布沾75%乙醇对灭菌器柜门内外表面擦试一遍。
6.2每次使用结束后，检查灭菌器内筒及高排出口处有无杂物，如有则先清除杂物。
6.3关好灭菌器柜门，打开纯蒸汽管道阀门，注入注射用水用泵打循环对灭菌器内表面、料盘进行在线清洗二遍，然后打开排放阀门将冲洗水排尽。
6.4 生产结束，依次用注射用水和75%乙醇湿润无纤维布，擦拭在10万级区灭菌器门内外表面一遍。拧干后擦拭触摸屏显示器一遍。
6.5生产结束，依次用注射用水和75%乙醇湿润无纤维的无菌抹布，擦拭在万级区灭菌器门内外表面一遍。拧干后擦拭触摸屏显示器一遍。
7. 清洁合格标准：目视无可见污迹。
8. 消洁后操作工填写设备清洁记录，经QA检查合格后挂上“已清洁”状态标志。
9. 清洁工具清洁及存放地点：清洁工具按《洁净室（区）清洁工具清洁规程》和《无菌室清洁工具清洁规程》进行清洁后，分别存放在10万级和万级洁具洗存间。
文档评论（0）