(完整word版)新版GSP现场提问企业负责人谭笑、唐惠明).docxVIP

新版 GSP 各类人员现场检查应该准备的问 题 GSP检查员对企业负责人现场提问： （参考答案 谭笑提供，唐惠明修改） 1、企业的规模和将来的发展？目前的经营范围和未来的打算？ 2、目前的仓储情况是什么样的？未来的仓储设施等硬件方面有何构 想？ 3、目前企业的组织机构、 人员配置情况怎么样？今后有什么样的打 算？ 、本企业的质量方针和目标是什么？ 答： 1-4 题可根据各自企业的实际情况作答。 、您认为药品经营行业的特殊性在哪里？ 答：药品作为特殊的商品，关系到人民的生命安全，国家对其有着 相当严格的规定，无论是医药生产企业必须执行的 GMP 管理标准， 还是医药流通行业必须遵守的 GSP 管理标准，对药品的采购、收货 与验收、仓储、销售和运输都提出了很高的要求。需要我们严格按照 GSP的规定，守法经营。 、本企业购销储运四大环节中的质量把关的关键点是什么？ 答：1、供货方的确认管理，控制源头，把好进货质量关； 2、做好收 货验收关，保证所收的药品合格； 3、预防为主，把好储存养护关， 注重冷藏药品的仓储管理。一丝不苟，把好药品出库复核关； 4、销 售方的确认管理，合法销售，把好售后服务关； 5、认真严谨，把好 药品运输关，注重冷藏药品的运输管理等。 、就本企业来说，哪些能经营？哪些不能经营？（可根据自己企业经营范围） 答：本企业可以经营的类别：中药饮片、中成药、化学药制剂、化