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广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
真空干燥机清洁规程
页数
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文件编号
OS-HM-109-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 质量保证部 提取车间
变更原因：
目的：建立YZG-600真空干燥机的清洁规程，以规范保持设备清洁，保证卫生。
范围：适用于YZG-600真空干燥机机的清洁。
职责：操作人员对本规程实施负责, QA人员对实施的情况进行监督。
规程：
1. 清洗操作程序
1．1清洗时间及频率：每次使用后、换品种时。
1．2清洗的地点：就地清洗、10万级区容器具清洗间；
1．3清洗工具：无纤维抹布、不锈钢桶、钢丝刷。
1．4清洗剂：纯化水。
1．5清洗方法
1.5.1拆下蒸汽管、物料盘，烘车移至清洁间，用钢丝刷和纯化水擦洗干净；
1.5.2用钢丝刷和纯化水擦洗整个烘箱内表面及箱门；
1.5.3 用无纤维抹布和纯化水将机器外表面擦拭干净；
1.5.4 料盘倒放在烘车上，将烘车放入烘箱内，用快接头连接好蒸汽管，关好箱门；
1.5.5 按《真空干燥机操作规程》开启设备，用饱和蒸汽将料盘、烘车和烘箱内表面烘干备用。
1．6清洗工具的清洗：用洗洁精洗净后，先用饮用水再用纯化水冲洗干净；
1．7清洗工具的存放：烘箱烘干后存放于10万级洁具存放间；
1．8清洗效果评价：目测设备内外无可见污物及残留药材提取物；
2 . 消毒操作程序
文件名
真空干燥机清洁规程
文件编号
OS-HM-109-00
页数
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2.1消毒时间及频率：每次使用前。
2.2 消毒部位：料盘、烘车及烘箱内表面。
2.3 消毒地点：在生产现场消毒。
2.4消毒用工具：不锈钢桶、无纤维抹布。
2.5消毒剂：75%乙醇。
2.6消毒方法：每次使用前，用抹布蘸取75%乙醇对料盘、烘车和烘箱内表面擦抹两遍。
2.7消毒剂应每周轮换使用，以免产生耐药菌株。
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