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二、常用的包衣方法 ? 滚转包衣法 ： 依靠片芯和包衣材料在包衣锅中的滚转 运动使片芯被覆衣层。 ? 流化包衣法 ： 将包衣液喷在悬浮于一定流速的空气中 的片芯表面的包衣方法。 ? 压制包衣法 ： 直接将包衣材料通过压片机压制在片芯 表面的包衣方法。 包衣设备 普通包衣机 流化包衣机 网孔式包衣机 ? ? ? 二、常用的包衣设备 1. 普通包衣机 ? 普通包衣锅 又称为荸荠包衣锅，可用 于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣， 是最基本、最常用的滚转式包 衣设备，国内厂家目前基本使 用这种包衣锅进行包衣操作。 ? 主要结构 包衣锅，动力系统，加热鼓 风系统，排风或吸装粉装置系 统 。 普通包衣机结构示意图 1 鼓风机； 2 角度调节器； 3 电加热器； 4 包衣锅； 5 吸尘罩； 6 煤气辅助加热器 ① 包衣锅以一定的速度旋转，药片在锅内随之翻滚， ② 经预热的热空气连续吹入包衣锅，必要时可打开辅助 加热器，以保持锅体内的温度，并提高干燥速度。 ③ 向锅内泼洒包衣材料溶液。 ④ 当包衣达到规定的质量要求后，即可停止出料。 工作原理： 普通包衣锅的改良 ? 锅内加挡板，以改善片剂在锅内的滚动状态 ? 包衣料液用喷雾方式加入锅内，增加包衣的 均匀性 １）无气喷雾包衣：利用柱塞泵使包衣液达到 一定压力后再通过喷嘴小孔雾化喷出 ２）有气雾包衣：利用热空气带入料液。加热 和包衣同时进行。 缺点：间歇操作，劳动强度大，生产周期长，且包 衣厚薄不均，片剂质量也难以均一 优点：是最基本、最常用的滚转式包衣设备，目前 在制药企业中有着广泛的应用 2. 流化包衣机 是一种利用喷嘴将包衣液喷到悬浮于空气中 的片剂表面，以达到包衣目的的装置，原理与沸 腾制粒类似 。 流化包衣机工作原理示意图 1 气体分布器； 2 流化室； 3 喷嘴； 4 袋滤 器； 5 排气口； 6 进气口； 7 换热器 ① 经预热的空气以一定的速度经 气体分布器进入包衣室，从而 使药片悬浮于空气中，并上下 翻动； ② 气动雾化喷嘴将包衣液喷入包 衣室； ③ 周围的热空气使药片表面包衣 液中的溶剂挥发，并在药片表 面形成一层薄膜； ④ 控制预热空气及排气的温度和 湿度可对操作过程进行控制 。 工作过程： ① 流化包衣机具有包衣速度快 ② 不受药片形状限制 ③ 是一种常用的薄膜包衣设备 ④ 除用于片剂的包衣外，还可用于微丸剂、颗粒剂等的包衣 优点： ① 包衣层太薄 ② 药片作悬浮运动时碰撞较强烈，外衣易碎 ③ 颜色也不佳 缺点： 3. 网孔式包衣机 结构特点是在包衣锅的锅体上开有直 径为 1.8 ～ 2.5mm 的圆孔 ( 网孔 ) 是一种比较新颖的高效包衣设备 网孔式包衣机工作原理示意图 1 排气管； 2 进气管； 3 喷嘴； 4 网孔包衣锅； 5 外壳； 6 药片 ① 网孔包衣锅以一定的速度 旋转，药片在锅内翻滚 ② 包衣液由喷嘴喷入 ③ 被预热至一定温度的净化 空气经进气管和锅体上部 的网孔进入包衣锅 ④ 然后从处于运动状态的药 片空隙间穿过 ⑤ 再由锅体下部的网孔进入 排气管 工作原理： 比较：网孔式包衣机与普通包衣机的传热方式 ① 进行干燥时是将热空气吹向药片表面，被反回后由排气系统抽走， 故热交换仅限于表面层。 ② 部分热空气可能会被排气系统直接抽走，即热空气存在“短路”现 象。 进行干燥时，热空气是从运动着的药片间隙中穿过的，故不存在“短路” 现象，并能与药片表面的水分或溶剂充分接触而进行热交换， 普通包衣机： 普通包衣机的热能利用率较低，干燥速度较慢。 网孔式包衣机： 热能利用率较高，干燥速度较快。 3 压制包衣设备 ( 了解） ? 压制法包衣亦称干法包衣，是用包衣材料将片 芯包裹后在压片机上直接压制成型。该法适用 于对湿热敏感药物的包衣，也适用于长效多层 片的制备或有配伍禁忌药物的包衣。 ? 常用的压制包衣机是将两台旋转式压片机用单 传动轴配成套，以特制的传动器将压成的片芯 送至另一台压片机上进行包衣。 压制包衣设备 一步干法包衣压片机工作原理 第三节 片剂包装设备 ( 了解） 一、 包装的基本概念 ? 药品包装 ：是指选用适宜的材料和容器，利用一 定技术对药物制剂的成品进行分（灌）、封、装、 贴标等加工过程的总称。 ? 药品包装的分类 药品包装 内包装 外包装 ? 内包装 ------ 直接与药品接触的包装。 内包装应该保证药品在生产、运输、储存及使 用过程中的质量，并便于临床使用。 ? 外包装 ------ 内包装以外的包装，分为： 中包装 和 大包装 药品包装的作用 ? 一、保证药品的有效性 ? 二、保护药品、防止损坏 ? 三、对药品起标示作用 ? 四、便于携带和使用 ? 五、促进销售 二、药品包装分类 ? １ . 防湿包装与阻气包装 ? 防湿包装与阻气包装常见形式主