2021年中药药剂学知识点大全.docVIP

药剂学知识总结一 第1章 绪论 一、剂型、制剂和药剂学概念 1．药品剂型：为适应防治需要而制备药品应用形式，简称剂型。 2．药品制剂：是依据药典或药政管理部门同意标准、为适应防治需要而制备不一样给药形式具体品种，简称制剂，是药剂学所研究对象。 3．药剂学：是研究药品制剂基础理论、处方设计、制备工艺和合理应用综合性技术科学。 基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学和临床药学。 二、剂型和制剂关系和区分：（给药路径和剂型关系） 1. 多数药品由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； 2. 给药路径和药品性质决定剂型 3. 同一药品可制成多个剂型；4. 同一个剂型包含很多个制剂； 三、药品剂型关键性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药品作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。 ②改变药品作用速度：如注射和口服、缓释、控释。③降低(或消除)药品毒副作用：缓释和控释。 ④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏靶向性。 ⑤可影响疗效：不一样剂型生物利用度不一样。 四、药品剂型分类【熟】 (一)按给药路径分类 1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如多种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 (3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道多种栓剂。 (二)按分散系统分类 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、实施，含有法律约束力。 2）药典收载品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定常见药品及其制剂，(注：不是全部上市药品均收载于药典中，必需是医疗必需、临床常见、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量品种)。 3.中国建国后共颁布药典情况：1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）中国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包含于附录中。4）中国药典和美国药典全部是每5年修订一次。 六、处方概念和类型【掌】 1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制一个关键书面文件，现有法定处方也有医师处方及协定处方。2.法定处方指药典等收载处方；3.医师处方指医生为某一病人开据处方；4.协定处方关键指用于配制医院制剂处方。 第2章 片剂 一、片剂概念和特点【掌】 1．概念：片剂是指药品和辅料均匀混合后压制而成片状制剂 2．片剂特点： ① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；② 生产、贮输、携带、方便，成本低；③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。 二、片剂分类【掌】 注意各类片剂特点，并注意区分近似片剂剂型概念： 1． 一般压制片（素片） 2．包衣片 (包含糖衣片、薄膜衣片) 3．泡腾片 含有泡腾崩解剂片剂，加水后快速崩解，适于儿童和吞服有困难人应用。 4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下片剂 5．多层片 有两层或多层结构片剂 6．分散片 多为难溶药，遇水能快速（3分钟）崩解并均匀分散片剂，也可含服、咀嚼。 7．舌下片 置于舌下或颊腔使用片剂 8．口含片 含在口腔内使用片剂 9．植入片 埋植于皮下能产生持久药效无菌片剂 10．溶液片 可溶药，临用前加水溶解成药品溶液后而使用片剂，多为不可内服药品。 11．缓控释片 能延长药品作用时间或控制药品释放速度片剂 三、片剂质量要求【掌】 ①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异要求，含量正确；④符合崩解 度或溶出度要求；⑤小剂量药品或作用比较猛烈药品，应符合含量均匀度要求； ⑥符合相关卫生学要求(固体制剂全部有此项要求)。 四、片剂常见辅料【掌】 1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。 1）淀粉类 淀粉：最常见，廉价，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。 可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。 糊精：粘性大，不单独使用。 2）糖类 糖粉：粘协力强，硬度大，吸湿。 乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性全部好，可供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片，有清凉感，价格较贵，常和糖粉配用。 3）其它 微晶纤维素：兼多个作用（湿润除外）作为粉末直接压片干粘合剂，