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保健品的申报和审批 保健食品的申报和审批 国产保健食品的申报需经过初审、终审两级审 核。初审在省级卫生行政部门进行。 终审在卫生 部进行。 进口保健食品的申报仅需经过评审一级审核， 评 审在卫生部进行。 国产保健食品申请者应提交的材料： 1. 国产保健食品卫生许可申请表； 2. 产品配方及依据； 3. 功效成份、含量及功效成份的检验方法； 4. 生产工艺及简图； 5. 产品质量标准（企业标准） ； 6. 检验机构出具的检验报告：毒理学安全性评 价报告；保健功能评价报告； 功效成分鉴定报告； 稳定性试验报告； 卫生学检验报告； 根据产品的 功能和原料特性要求的其它试验报告。 7. 产品设计包装（含产品标签） ； 8. 产品说明书样稿； 9. 可能有助于评审的其它资料（如国内外有关 资料） 另附未启封的完整产品样品小包装１件。 进口保健食品申请者应提交的材料 1.进口保健食品卫生许可申请表； 2. 产品配方及依据； 3. 功效成份、含量及功效成份的检验方