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医疗器械质量承诺书 5 篇为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严 格遵守《医疗器械监督管理条例》 等相关规定，依法规范、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位：（盖章） 承诺单位法定代表人：（签字） 二〇**年*月* 日 注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。 为确保医疗器械的质量， 保证医疗器械的安全、 有效。依照《医 疗器械监督管理条例》 及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规， 确保产品经销操作规程的有效性， 并对所销售的医疗器械质量向你们 作如下承诺： 1 、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、 医疗器 械产品注册证； 、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 、我方一旦发现产品质量问题， 将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 、本质量保证书长期有效。 医用设备有限公司 20xx 年8月1日 为加强质量管理，用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、 耗材等用于，树立良好的企业形象， 依据《医疗器械监督管理条例》 ， 《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定， 我公司做出以下保证： 一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标 准和行业标准。 二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应 符合国家标准和行业标准。 三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授 权手续，已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责 任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证 件。 四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的，有供货公司承担。 五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。 六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。 嘉善元比金医疗用品销售有限公司（盖章）： 为确保医疗器械的质量， 保证医疗器械的安全、 有效。依照《医疗器械监督管理条例》 及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性， 并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1 、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、 医疗器 械产品注册证； 、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 、我方一旦发现产品质量问题， 将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 、本质量保证书长期有效。 承诺单位：（盖章） 承诺单位法定代表人：（签字） 二〇**年*月* 日 为加强质量管理，用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、 耗材等用于，树立良好的企业形象， 依据《医疗器械监督管理条例》 ，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证： 一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。 三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授权手续，已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。 四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生 纠纷并造成经济损失的，有供货公司承担。 五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包 换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。 六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。 承诺单位：（盖章） 承诺单位法定代表人：（签字） 二〇**年*月* 日 内容仅供参考