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精品文档 验收员培训试卷?姓名： 部门： 分数： 一、填空（每空?2?分，共?40?分） 1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件，对于相 关证明文件不全的或内容与到货药品不符的， 入库，并交质量管理 部门处理。 2?、验收员每次到货的药品进行 验收，抽取的样品应当具 有 ，对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理人员处理。 3、对抽取的整件药品需 检查，从每整件的上、中、下不同位置随 机抽取 个最小包装进行检查，对存在 、重量差异、标签污损、 有明显 或外观异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检 查。 4、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的，要开箱 检查至 包装。到货的非整件药品要 ，对同一批号的药品，至 少随机抽取一个 进行检查。 5、检查运输储存包装的封条有 ，包装上是否清晰注明药品通用名 称、规格、 、生产厂商、 、生产日期、有效期、 、 贮藏、 及储运图示标志，以及 的药品、外用 药品、非处方药的标识等标记。 二、选择（每题?5?分，共?40?分） 1、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ ）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2、现有同批号的药品?165?件，验收抽样数量应是（ ）件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、麻醉药品验收时应两人以上（ ） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 精品文档 精品文档 4、中药材等级规格的验收依据（ ）检查来货的等级规格是否与所签合同要 求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76?种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5、中药饮片的验收含水量应不超过（ ） A、7%—9% B、10%—12% C、13%—15% D、14%—16% 6、质量验收人员将药品连同入库凭证交 核实后，办理入库手续。（ ） A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员 7、对需冷藏药品的验收，以下说法正确的是（ ） A、药品到货时先存放在常温库的待验区，验收合格后立即转入冷库保存 B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区，验收合格后立即转入冷冻保存 C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里，验收合格后再移至冷库合格区中 D、以上三种说法都对 8、验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量 管理专用章原印章的（ ）复印件。 A?进口检验报告单 B?进口药品通关单 C?生物制品批签发合格证 D?医药产品注册证 二、简答（每题?10?分，共?20?分） 1、验收记录应包含什么内容？ 2、验收员的工作职责包含什么内容？ 精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 验收员岗前培训试卷答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、开箱抽样、3、封口不牢、一倍 4、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、最小包装 5、无损坏、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 二、选择 1、C 2、C 3、A 4、B 5、B 6、D 7、C 一、简答 1、验收记录应包含什么内容？ 答：包含药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、 生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。 3、验收员的工作职责包含什么内容？（至少?8?条） 答：1、组织本组人员认真学习国家有关药品管理的法律、法规、方针、政策及公 司制定的质量管理制度。 2、坚持“质量第一”的原则，严格履行质量否决权，对验收质量不合格药品予以 拒收。 3、按照法定标准和合同规定的质量条款采购药品、销后退回药品的质量逐批验收。 4、检查验收时应对药品的包装、标签、说明书以及药品合格证等有关证明文件进 行逐一检查。 5、检查验收时应真实、完整地做好检查验收记录，验收记录保存不得少于五年。 6、验收药品，应当按照药品批号查验药品的相关合格证明文件，同批号药品的检 验报告书。 7、检查验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；验收设施设备清洁， 不得污染药品。 8、对验收合格的药品，及时同仓储部门办理入库交接手续。 9、对验收过程中发现的相关文件不符、内容与到货药品不符，重大质量问题立即 报质量管理部，及时处理。 精品文档 精品文档 精品文档