工艺模板-非大容量注射剂生产工艺信息表.docVIP

非大容量注射剂生产工艺信息表 受 理 号： 药品名称：匹多莫德片 生产单位： 黄山盛基药业有限公司 生产地址： 安徽省黄山市黄山区北大门1号 项目 内 容 处方 按下表列出原料药、辅料（包括pH值调节剂）种类、用量。 成分 每个制剂单位 用量 生产现场检查批 用量 拟定常规生产批用量 规格1：0.4g 规格2 规格1:0.4g 规格2 规格1：0.4g 规格2 原料药 原料药1 原料药2 ------- 辅料 辅料1 辅料2 ------ 总量 备注：1、在制剂制备过程中去除的辅料也应列入处方中，并通过处方下的备注予以说明；2、过量投料情况应通过处方下的备注予以说明；3、惰性保护气体不用列入处方，但应在处方下的备注项说明。 起始原料 或 原辅 料 起始 原料 或 原料药 名称 生产商 执行标准 批准文号 辅料 （制剂）/溶剂、试剂（原料药） 名称 生产商 执行标准 批准文号 直接接触药品的包材或容器 名称 生产商 执行标准 工艺流 程图 以各单元操作为依据，提供完整、直观、简洁的工艺流程图。 制备工艺 制备工艺信息的基本要求： 1、生产工艺表述的详略程度应能使本专业的技术人员根据申报的生产工艺可以完整地重复生产