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编号:R-QA-003701
药 品 不 良 反 应 报 告
企业名称: 电话: 报告日期: 年 月 日
患者姓名
性别:男□女□
出生日期: 年 月 日
民族:
体重:(kg)
家族药品不良反应:有□无□不详□
病历号/门诊号
工作单位或住址:
电话:
既往药品不良反应情况:有□无□不详□
原患疾病:
不良反应名称:
不良反应发生时间: 年 月 日
不良反应的表现:
(包括临床检验)
不良反应处理情况:
不良反应的结果: 治愈□ 好转□ 有后遗症□ 表现: 死亡□ 直接死因: 死亡时间: 年 月 日
对原患疾病的影响: 不明显□ 病程延□ 病情加重□ 表现: 导致死亡□
关联性评价
省级ADR监测机构:肯定□ 很可能□ 可能□ 不太可能□ 未评价□ 无法评价□ 签名:
国家ADR监测中心:肯定□ 很可能□ 可能□ 不太可能□ 未评价□ 无法评价□ 签名:
商品名
国际非专利名
批号
剂型
年销售量
年产量
怀疑引起不良
反应的药品
并用药品
曾在国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况)
国内:
国外:
其它:
报告人职务、职称: 报告人签名:
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