SMP-PS-001-A 生产工艺规程、标准操作规程的管理制度1.docVIP

SMP-PS-001-A 生产工艺规程、标准操作规程的管理制度 第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 2 页 题目：生产工艺规程、标准操作规程的管理制度 编码：SMP-PS-001-A 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 颁发部门：生产部 分发部门：质控部、研发部、物料部 变更记载： 修改号： 批准日期： 执行日期： 变更原因及目的： 目的：制定一个生产工艺规程、标准操作规程的管理制度，以确保生产工艺规程标准操作规程的制订与修订规范化。 范围：本管理制度适合本公司所有产品的生产工艺规程、标准操作规程的制订与修订。 职责：生产部、质控部、物料部对本制度实施负责。 1．生产工艺规程、标准操作规程的制订和审批 1.1生产工艺规程，由生产部组织专人编写、审核，经由总工程师复审，公司总经理批准后颁布执行。 1.2标准操作规程，是组成岗位操作法基础单元，是对某项具体操作所做的书面指示情况说明并经批准的文件，生产部组织专人编写、审核，经总工程师批准后执行。 2．工艺规程、标准操作规程应包括的内容： 2.1生产工艺规程的内容包括：品名、规格、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数、包装材料的要求及贮存注意事项，物料平衡的计算方法等。 2.2标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及