浙江昌海生物有限公司年产2000万瓶盐酸万古霉素制剂项目申请立项环境影响评估报告表.pdfVIP

浙江昌海生物有限公司年产 2000 万瓶盐酸万古霉素制剂项目 环 境 影 响 报 告 表 (简 本) 建设单位： 浙 江 昌 海 生 物 有 限 公 司 编制单位： 浙 江 环 科 环 境 咨 询 有 限 公 司 二 O 一三年八月 1 项目概况 1.1 项目背景 浙江昌海生物有限公司（下文简称“昌海生物”）系浙江医药股份有限公 司全资子公司，位于浙江绍兴滨海新城生物医药产业园内，于 2011 年 3 月注册 成立。昌海生物规划用地 1280 亩，将实施生命营养品、特色原料药及制剂出口 基地等三大项目建设。公司按照“高科技含量、高附加值、高市场占有率，低 污染、低消耗，优势药品上规模、特色制剂创品牌”的发展战略，发展建设成 生物医药、创新药物以及全球著名的生命营养类产品出口基地，成为现代化高 科技大型制药公司。目前一期项目正在建设中。 近十年来临床上分离的病原菌种类及其对抗生素的敏感性均发生了很大变 化：金葡菌，尤其是 MRSA 的感染率迅速上升；耐青霉素、红霉素的肺炎球菌 在世界范围内播散。由于这些病原菌对现有的大多数抗生素具有高度耐药性， 随着国内近年来抗生素类药品滥用现象加剧，多家医院已有产生耐药菌的相关 报道。因此，耐药菌株感染的治疗已成为全球性的难题。盐酸万古霉素是目前 临床上用于治疗由甲氧西林耐药金葡菌引起的严重感染疾病的首选药物。由于 盐酸万古霉素的作用机制独特，其多肽类抗生素在体内容易分解，使其在临床 上得到广泛应用。它是治疗难辨梭状芽孢杆菌伪膜性肠炎的特效药物，抗菌作 用强，是治疗厌氧菌感染及一些革兰氏阳性菌的有效药物，且在使用中不易产 生耐药性，与其他抗生素无交叉耐药，具有良好的药代动力学性质。 目前我国的盐酸万古霉素制剂主要依赖进口。随着耐药菌株引起的疾病发 病率的不断上升，预计今后几年销量还将快速上升。昌海生物母公司浙江医药 下属生产厂区新昌制药厂具有自主知识产权的盐酸万古霉素生产技术，填补了 国内空白，整体工艺达到国际先进水平，其生产的盐酸万古霉素制剂是国内首 创，在国外规范市场上的售价是国内的 2-3 倍。 根据公司发展需要，昌海生物拟在现有厂区实施年产 2000 万瓶盐酸万古霉 素制剂项目。本次项目通过产业升级及技术升级，将浙江医药新昌制药厂生产 的盐酸万古霉素原料药深加工成制剂，进一步提升附加值。 1.2 项目基本情况 项目名称：浙江昌海生物有限公司年产 2000 万瓶盐酸万古霉素制剂项目 项目性质：新建项目 建设单位：浙江昌海生物有限公司 项目建设地点：绍兴滨海新城南部工业园浙江昌海生物有限公司现有厂区。 工程内容：新建盐酸万古霉素制剂生产车间（ 3028 车间和 3038 车间），配 套公用工程 (包括给排水系统、循环水系统、纯水系统、供电系统、污水处理系 统、仓库等 )均依托一期工程。 工程计划：本项目预计 2014 年 4 月建成投产。 项目总投资：本项目总投资约 30000 万元。 1.3 选址周边环境及保护目标 根据调查，本项目所在区域附近分布的环境敏感目标主要有居民、水体等， 厂区距离最近的村庄为南面的建海村， 与厂界最近距离约 1.3km。具体地理位置 及周边环境敏感目标见表 1-1 和图 1。 表 1-1 昌海生物主要环境保护目标一览表 区 域 村 名 总户数 总人数