医疗器械经营质量体系文件-质量管理制度..doc

二 质 量 管 理 制 度 文件名称 医疗器械质量管理体系文件管理制度 文件编码 ***-QM-2015-001 起草部门 综合部 审核人：*** 审核日期：2015年9月10日 起草人：*** 起草日期：2015年8月10日 批准人：*** 批准日期：2015年9月15日 版本号 第*版 生效日期：2015年10月1日 修订原因及日期： 1、目的：为规范公司医疗器械质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理，特制定本制度。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 3、范围：本制度适用于公