最新版gmp07定置管理规程.docVIP

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  • 2020-11-13 发布于湖南
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定置管理规程 SMP 安国市金木药业有限公司 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页  药品生产质量管理文件 定置管理规程 文件编码 SMP-SC-007-0 颁发部门 生产部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质量部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数: 目的:规定了定置管理的基本要求。 范围:适用于库房、车间。 责任:库管员、班组长、操作工、车间负责人对本规程的实施负责。 内容: 库房、车间应规定各自存放区域,以加强仓储管理和生产管理,保证产品质量。 库房: 库房应按包装材料规格级别、储存要求分库分区放置,防止包装材料间污染及混杂。 各库区内合格区与不合格区严格分开,不合格区应有明显标志。 车间: 车间对原料、半成品设区固定放置,严格各类物料的交叉污染。 生产用小型工具、清洁工具应按工艺要求指定存放区,保持生产现场的洁净、有序。

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