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洁净区工艺卫生管理规程 SMP 安国市金木药业有限公司 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 药品生产质量管理文件 洁净区工艺卫生管理规程 文件编码 SMP-WS-007-0 颁发部门 行政部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质量部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 目的：建立洁净区工艺卫生管理标准。 范围：适用于洁净区物料卫生、生产工艺过程及本区域设备卫生标准的管理。 责任：车间主任、操作工。（清洁工） 内容： 原辅料与包装材料卫生： 进入洁净区的原辅材料均需在缓冲间进行外表面清洁处理，或剥去受污染的外皮，采取有效清洁措施后，再进入洁净区。 进入洁净区的物料，应控制在最低限度，经净化程序进入，运入的物料应定置码放，摆放整齐。 洁净区内不得存有多余物料及与生产无关的物料。 本区域内物料，容器具必须放在不影响或少影响气流的规定位置。 工作结束后，剩余的内包装材料应及时清理