注射剂经营质量管理制度.docxVIP

注射剂经宣质量管理制度 1、 目的：加强门店对注射剂的管理，确保药品质量安全有效。 2、 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关的法律、法规和 政策。 3、 适用范围：适用于公司所届门店对注射剂的管理。 4、 责任人：门店相关人员。 5、 内容： 购进 5.1、 注射剂必须从总部配送中心购进，不得自行从其它渠道采购； 5.2、 门店应当按照依法批准的经营品种，及时向配送中心报送要货计划， 要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销； 5.3、 购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录内容应符合 新版GSPB定。票据或购进记录应保存五年； 验收 5.4 、门店应设置专门的质量验收人员，负责对总部配送的注射剂进行质量 验收； 5.5、 质量验收人员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规 格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对，发现有质量问题的药品应及 时退回配送中心并向质量管理部门报告； 5.6、 验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证 联按购进记录的要求保存。 陈列储存 5.7、 依据储存要求，分别陈列于常温区、阴凉区 、需冷藏保存的药品只能 存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装； 5.8、 陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列； 5.9、 对陈列的药品应每月进行检查并予