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康林生物 提取岗位操作规程 PAGE 2 / NUMPAGES 1 PAGE 2 深圳康林生物科技有限公司 提取岗位操作规程 颁发部门：质量部 编号：SOP-SC-1006-00 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 1 制定人 审核人 批准人 分发部门： 生产部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的：制定提取岗位的标准操作规程，防止差错，保证该工序的正常进行。 范围：适用于提取岗位。 责任人：操作工。 程序： 1 产前检查：按生产前检查操作规程对生产区域、设备、仪器仪表、容器工具、文件、标签、状态标识及所需要的物料进行检查。 2 产前准备 2.1将设备拆卸部件（包括管道）安装好，将板框过滤器装上滤膜。 2.2挂上设备的运行中状态标识。 2.3领取所需要的物料运送至操作间。 2.4填写批记录中的与生产检查及准备相关的内容。 2.5请质量保证员对生产环境及准备工作进行检查，确认后签发生产许可证，并将其挂在操作间的门上。 3 生产操作 3.1 开启提取罐加料口，将备好物料在质量保证员复核下投入提取罐。 3.2 开启进水阀门，按生产指令要求加入准确量的提取用水，无异常情况后关闭加料口。 3.3 按提取罐操作规程及生产指令要求开始通汽提取，在提取过程中随时观察蒸汽压力、罐内温度并及时调整。 3.4 提取到规定时间后，关闭进汽阀，连接好过滤系统后开启出液阀门及出液泵开始出液过滤。 3.5出液完毕，关闭出液阀门及出液泵，需进行二次提取的按上述程序继续二次提取。 3.6提取结束后开启出渣门出渣。 4 生产过程中要及时、准确填写批生记录。 5 生产结束后按清场管理规程对提取间进行清洁清场工作。 5.1将与下批生产无关的物品移出生产间。 5.2将容器、工具、设备拆卸部件移至清洗间按容器、工具、设备拆卸部件清洁规程进行清洁。 5.3 清场后，由质量保证员进行检查。检查不合格重新进行清洁，直至合格。合格后，签发设备的已清洁状态标识及清场合格证。操作工将已清洁状态标识分别挂在设备上，将清场合格证挂在操作间的门上。