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深圳康林生物科技有限公司 题目 毒剧试药使用管理规程 文件编号 SMP- 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 2 深圳康林生物科技有限公司 毒剧试药使用管理规程 颁发部门：质量管理部 编号：SMP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 2 制定人 审核人 批准人 分发部门：质量管理部、检验科 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 建立毒剧试药及物品的安全管理规程，防止中毒、丢失，保障人员安全。 范围： 检验室用的毒剧试药。 职责： 质量管理部经理、保管员、检验科主管、检验员。 规程： 毒剧试药及物品的采购 依据库存情况，由检验科主任做出购买计划，报质量管理部经理审核，公司总经理批准，剧毒试药经公安机关审批后，送采购部门购买。 采购部门2人持公安机关核发的毒性试药购买凭证到指定单位购买，运送途中需实行有效的防犯措施，公安机关核发的毒性试药购买凭证严禁转借他人，若毒性试药购买凭证不慎遗失，须立即向公安机关报告。 毒剧试药的接收 毒剧试药及物品的保管员由质量管理部门授权人2人担任，负责毒性试药管理工作。毒剧试药保管员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。 保管员验收 两位保管员先后核对实物与请购单是否一致。 检查毒剧试药包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辨认，无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹。 精密称定内包装（未开口状态）重量，4人(2位保管员，2位采购员)核对确认。以上有一项验收不合格，保管员拒绝接收，报主管领导进行调查，直至得到满意结果。 验收合格，填写接收记录，4人先后签名。 在瓶外贴上写有物料代码的标签。 毒剧试药及物品的贮存保管 毒剧试药及物品须置于专柜中贮存，分类排放整齐。 贮存条件：按各品种项下要求贮存，无特殊要求者在常温下贮存。 专柜要双人、双锁保管，氰化物严禁与酸混存，一旦发生火灾，不能使用酸碱灭火器、泡沫灭火器，可用砂土灭火，灭火时须戴防毒面具。 毒剧试药发放 使用时由使用人提出使用申请，由检验科主管（或质量管理部经理）批准，并在毒剧试药领用表上签名。 两位保管员核对批准手续符合规定要求后签名，二人开锁，取出试药，交给领料人，并监督使用人取样。 领料人复核原包装重量，(在分析天平上称重)，应与原包装验收重量或上次取用后的重量相符，否则不准开封，并立即报告检验科主管或质量管理部经理调查处理。 检查包装的完整性，封口严密，标签完整，外标识完整无误后方可开封取样。 取样完毕后在两位保管员监督下封好试药，称重，退回保管员处。 保管员填写发放记录、注明剩余量（毛重），3人签字确认（使用人和两位保管员）。 所有的毒剧试药领用表均保存至毒品用完后3年方可销毁。 毒剧试药及物品的销毁 凡超过有效期或使用期的剧毒物品应销毁。 因某种原因致使其改变理化性质的剧毒物品应销毁。 使用完毕的剧毒品内包材严禁擅自丢弃，必须交由毒剧试药保管员统一管理，统一销毁。 由毒剧试药保管员提出书面销毁申请报告，报质量管理部经理审核。 销毁须严格记录。内容：除附上销毁申请报告外，还应注明销毁执行人、监督销毁人、销毁日期、当地公安部门意见、当地环保部门意见。记录应清楚、完整，归档保存至销毁后5年。