药品拆零分装操作规程.doc

药品拆零分装操作规程 一、目的：使药品拆零分装规范化，减少差错的发生，保证拆零分装药品的质量。 二、范围 (一)根据特定处方和病人需要，不满一个最小包装的拆零。 (二)为提高药品调剂的速度和准确性，将大包装药品分装成协定处方规定的包装量过程。包括： 1.片剂、胶囊剂等单剂量的固体制剂。 2.药品粉末。 3.合剂、溶液剂等液体制剂。 三、责任人：拆零分装人员 四、程序 (一)基本要求 1.药品分装人员健康符合药品从业要求，不得裸手直接接触药品。 2.环境: ①对片剂、胶囊剂等单剂量的固体制剂与药品粉末要求在调剂室专用分装室(区)内操作，操作前对工作台面、用具、空气进行清洁与消毒。 ②对合剂、溶液剂等液体制剂在专用分装室进行。 3.分装容器：应对人体无害，不影响药品的稳定性，不对药品产生污染，对药品粉末的容器标签或药袋上需注明药品名称、规格、数量、分装日期、有效期。对片剂、胶囊剂等单剂量的固体制剂，需注明药品名称、规格、数量和服用方法、药袋包装后应贮放在具防潮性能的大容器内。 (二)药品分装拆零前应检查原包装药品名称、规格、数量、含量、批号和有效期。 (三)分装毕后应及时清场。对药品粉末应计算物料平衡，如发现无法解释的数量差错，应及时查明原因，做好拆零药品分装记录。 (四)质量控制 1.根据药品性质选择合适的包装材料。 2.分装拆零后剩余药品，应用原包装保存，注意防潮，并与整包装有显著区别，最好能专区存放。 3.限制分装数量，以利于药品的贮存保管。 4.对分装后的药品进行质量跟踪，定时抽检，确保药品质量。 (五）对分装拆零后的特殊管理药品，发给门诊病人时应附药品说明书。