紫外灯使用及维护保养操作规程.docxVIP

起而门 审阅部门 审核部门 批准部门 回顾期限 起草人/日期 审阅人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 年 月曰 年 月曰 年 月曰 年 月曰 年 月 日 分发单位 单位 行政人力部 生技部 质管部 物供部 工程部 销售部 研发部 数量 1、目的 对传入洁净区及无菌生产区的物品进行紫外灭菌。 2、 适应范围 本程序适用丁综合制剂楼（3）紫外灯操作及维护保养。 3、 责任 水站操作人员负责设备的操作及日常维护工作。 4、 术语与定义 无 5、 相关文件 《设备使用与活洁管理规程》（SMP-E-02。 6、 内容 概述 6.1.1紫外灯是一类可以产生有效范围较大的紫外光的光源。一般光源中也往往有紫外线，太 阳是最显著的。 6.1.2紫外灯使用说明 1） 紫外光对生物细胞有较强的杀伤作用，亦是物理致癌因子之一。使用时应注意防护。紫外 线的穿透能力差，一般的普通玻璃就可以阻挡。 2） 紫外线对工作环境的温度和湿度有一定的要求： 在20C以上，照射强度较稳定；在5?20 C 之间，随温度的上升照射强度增加；相对湿度60%以下时，杀菌能力较强，湿度增至70%时, 微生物对紫外线的敏感性降低，湿度增至 90%时，杀菌力衰退30%?40%。 3） 对水进行消蠹时，水层厚度均应小丁 2cm,水流过时接受较大的照射剂量才能使水达到有 效消蠹。 4） 紫外灯管和套管表面有灰尘和油污时，会阻碍紫外线透过，因而应经常（一般两周一次） 以洒精、丙酮、氨水作擦拭。 5）灯管启动时，加温至稳定状态需数分钟，端电压较高。关闭后若立即重开，常常较难启动， 且易损坏灯管并减少灯管使用寿命，故一般不宜频繁启动。 6.1.3紫外灯应用范围：可用丁紫外线杀菌、激发荧光（、验钞）、诱杀害虫、晒图等。 操作过程 6.2.1每天上班前30分钟或中午停产时为紫外灯照射时间。（以波长2540埃左右的紫外线杀 菌力最强，紫外线灯一般丁空间6?15立方米安装一只，灯管距地面?3米为宜，紫外线灯丁 室内温度10?15C，相对温度40?60%勺环境中使用杀菌效果最佳。）；每周一紫外灯照射时 间应延长至40分钟。 6.2.2操作人员进入洁净区时应提前10分钟关掉紫外灯。 维护保养 1） 紫外灯管的活洁，应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管，并不得用手直接接触灯管表面。 2） 紫外灯使用完毕由使用者填写《洁净区空气灭菌操作记录》 。 3） 紫外灯的使用情况和时间应填写“紫外灯的使用管理记录”并由使用者签名 ，累积使用超 过2000小时（或依据厂家说明书时间为准）后应该更换。 4） 紫外灯有异常情况应及时反映给车间，必要时进行更换。 5） 房间内存放着药物或原辅包装材料，而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进行 操作时，此房间不得开启紫外灯。 6） 紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具，必须采用 75%S醇擦拭一次。 仪器仪表 为确保压力表、微压差计、温度测量仪正常使用，定期按照《计量器具校准管理规程》 对仪器仪表进行校验，以保证该设备的正常运行。 7、 本规程涉及的记录 《设备使用日志》R （SMP-E-020 0101 8、 变更历史 旧版文件名 版本号 生效日期 起草人 审核人 审阅人 批准人 本版修订说明: