反应釜验证方案.docxVIP

反应釜验证方案 验证项目：设备验证 验证对象：反应釜 常州民邦制药有限公司 CHANGZHOU MINBANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 民邦制药质量体系文件 / MINBANG Pharmaceutical Quality System Files 文件标题 溶解结晶反应釜验证方案 页码2 of 13 文件编号 TS-VFB-101 版本号 01 复印号 变更历史 版本号 批准日期 版本修订描述 民邦制药质量体系文件 / MINBANG Pharmaceutical Quality System Files 文件标题 溶解结晶反应釜验证方案 页码3 of 13 文件编号 TS-VFB-101 版本号 01 复印号 验证方案批准 起草： 起草部门  姓名  签 名  日 期 生产车间  汤沁渊 审 核： 审核部门 生产技术部 工程设备部 QA QC  姓名 徐新 吴集程 郝泽臣 温文  签 名  日 期 批 准： 批准 质量负责人  姓名 贾伟元  签 名  日 期 民邦制药质量体系文件 / MINBANG Pharmaceutical Quality System Files 文件标题 溶解结晶反应釜验证方案 页码4 of 13 文件编号 TS-VFB-101 版本号 01 复印号 目 录 1. 概述 5 2. 验证目的 5 3. 验证