检验复核复验管理规程.docVIP

检验复核、复验管理规程 编号 SMP-QC-1-0004 版本号 00 替换文件编号 —— 版本号 —— 文件分类 管理规程 责任人 签名 部门 日期 制定人 年月日 审核人 年月日 审核人 年月日 审核人 年月日 批准人 年月日 颁发部门 质量管理部 颁发日期 年月日 复印数 2 复印序号 分发部门 质量管理部 生效日期 年月日 1、目的：建立检验复核、复验管理规程，保证检验数据准确无误。 2、范围：适用于本公司产品检验复核、复验的管理。 3、责任： QC化验员、 QC负责人、质量管理部负责人对本规程的实施负责。 4、内容 4.1 检验复核 4.1.1 检验记录复核，检验者接收的检品必须根据药品的质量标准进行检验。 4.1.2 记录完整、整洁、字迹清晰，不得涂改。 4.1.3 检毕后，检验者签名，复核人核对签名。 4.2 复验 4.2.1 用户对公司产品质量发生争议时，由质量管理部安排 QC检验室抽取留样复验。 4.2.2 检验结果不符合标准规定，必须进行复验。 4.2.3 复验处理 4.2.3.1 如出现上述情况检验员须报告部门负责人，并保存剩余检品。 4.2.3.2 负责人对出现可疑或不合格的检测结果应立即进行调查。 4.2.3.3 调查检验员是否了解该产品检验方法以及是否按检验标准、正确的操作程序进行操 作。 4.2.3.4 检查仪器是否正常运行。 4.2.3.5