注射剂和滴眼剂复习过程.pptVIP

注射剂和滴眼剂;定义;一、注射用无菌分装制品　 ;; 定义;冷冻干燥的三相图原理;升华干燥;冷冻干燥机 ; 冷冻干燥中存在的问题、原因及处理办法 ; 第七节 输 液;第七节 输 液;输液种类;输液种类;输液种类;输液种类; 严格要求无菌、无热原及澄明度。 含量、色泽、pH。 渗透压：等渗或偏高渗。 不能有产生过敏反应的异性蛋白。 不含降压物质。 输液中不得添加任何抑菌剂。 在贮存过程中质量稳定。;二、注射剂的等渗与等张调节;注射剂的等渗与等张调节;注射剂的等渗与等张调节;注射剂的等渗调节;注射剂的等渗调节;注射剂的等渗调节;注射剂的等渗调节; 等张调节;二、输液的制备;三、输液的质量检查;1. 澄明度与微粒检查;2. 热原无菌检查;3. 酸碱度及渗透压测定;4. 含量测定;四、主要存在的问题及解决办法 ; 严格控制原辅料的质量； 提高橡胶塞及输液容器质量； 合理安排工序，采取单向层流净化空气，采用微孔滤膜 滤过和生产联动化等措施； 使用无菌无热原的一次性全套输液器，在输液器中安置 终端过滤器（0.8μm孔径的薄膜）； 尽量减少生产过程中微生物的污染，同时严格灭菌，严 密包装。;【处方】 注射用葡萄糖 50g 100g 1%盐酸